单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（ ）。A基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为D药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
单选题
关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法，错误的是（ ）。
A
基于药品质量特性和特殊性，药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理
B
国家对药品实施注册管理，核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制
C
药品注册管理，就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查，符合要求的，给予上市许可的行政行为
D
药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
参考解析
解析：
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。
相关考题：
药品的质量特征有A．安全性、稳定性、可控性、均一性和经济性B．有效性、安全性、可控性、均一性和无价性C．有效性、可控性、稳定性、均一性和经济性D．有效性、安全性、稳定性、均一性和经济性E．有效性、安全性、稳定性、均一性和无价性
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪项内容进行审查，并决定是否同意其申请的批审过程A、安全性、有效性和经济性B、先进性、有效性和安全性C、安全性、有效性、质量可控性D、合理性、安全性和有效性E、可行性和质量可控性
药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些项目等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。A:安全性、有效性、质量可控性B:安全性、有效性和可靠性C:安全性、合理性和有效性D:安全性、可行性和质量可控性E:可行性、有效性和安全性
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的哪些方面进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程A.合理性、安全性和有效性B.可行性和质量可控性C.安全性、有效性和经济性D.科学性、有效性和安全性E.安全性、有效性、质量可控性
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
单选题药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（ ）申请药品再注册。ABCD