负责对注册药品进行质量标准复核的是()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D卫计委

负责对注册药品进行质量标准复核的是()

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C药品检验机构

D卫计委


参考解析

相关考题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是查看材料

关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

省级药品监督管理部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录

卫生计生部门()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录

负责对注册药品进行质量标准复核的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

负责药品质量标准复核( )。

国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作

负责新药质量标准的试验室技术复核( )

按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查( )

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[

负责仿制药质量标准复核的是A.CFDAB.省级药品监督管理部门C.中国食品药品检定研究院D.省级药检所E.国家药典委员会

根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变给药途径B、药品改变剂量C、药品改变剂型D、药品增加适应证E、药品改变质量标准

进口药品的审批原则是A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用

药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查

药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核

A.国家食品药品监督管理局药品注册司B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.中国药品生物制品检定所负责药品质量标准复核工作

关于药品注册检验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A.中国食品药品检定研究院B.国家药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药典委员会

申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。

(1).负责药品质量标准复核工作()

关于进口药材,下列说法中错误的是()。A、进口药材申请人,只能是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业B、国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批,并对登记备案、口岸检验等工作进行监督管理C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局依法对进口药材进行监督管理D、中国药品生物制品检定所负责首次进口药材的样品检验、质量标准复核等工作

负责对药品注册申请进行技术审评的是()。A、食品药品审核查验中心B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心

负责药品质量标准复核工作的机构是()A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局注册司C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家药典委员会E、中国药品生物制品检定所

单选题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是(  )。ABCD

单选题负责药品质量标准复核工作的部门是()A国家食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局注册司C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所

多选题关于药品注册管理机构说法正确的是()A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

单选题负责对注册药品进行质量标准复核的是()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D卫计委