在实验室检查中,当操作者发现危急值后,必须立即() A、复查B、确认标本是否合乎检测要求C、确认仪器设备运行是否正常D、确认检测试剂是否有效
A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3 A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3D.4个/m3E.5个/m3
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级的表述应包含下列哪几项?( )。A.等级级别B.占用状态C.考虑粒子的控制粒径D.考虑粒子的物化性质
洁净度等级涉及( )。A.悬浮粒子浓度B.悬浮粒子物理性C.悬浮粒子化学性D.悬浮粒子粒径
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)
火灾烟气是在火灾过程中因热解和燃烧作用而形成的()的总称。A、气体和悬浮在其中的烟粒子B、液体和悬浮在其中的烟粒子C、固体和悬浮在其中的烟粒子D、颗粒物
无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
划分洁净度级别检测的悬浮粒子是()A、≥0.5μmB、≤0.5μmC、≥5.0μmD、≤5.0μmE、≥0.3μm
在线监测如悬浮粒子监控除了分装过程,其他如准备、清场过程是否也要监控?(FL1-11)
大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)
按照2010版药典,新建项目厂房的PQ中,微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定?车间运行一年后,如何进行厂房PQ的再确认?
附录1第三十八条中要求空调连续运行。因故停应作确认。正常停机后,重新运行,是否只进行悬浮粒子测试级别确认和动态检测达标(悬浮粒子、微生物)?
在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。
无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测试结果的影响。
实验动物环境设施内环境技术指标检测一般要求为动态检测,悬浮粒子,落下菌不在检测范围内。
GMP洁净级别划分主要参照以下依据()A、空气悬浮粒子数B、温度C、照度D、微生物数E、相对湿度
问答题按照2010版药典,新建项目厂房的PQ中,微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定?车间运行一年后,如何进行厂房PQ的再确认?
填空题无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
填空题在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。
单选题火灾烟气是在火灾过程中因热解和燃烧作用而形成的()的总称。A气体和悬浮在其中的烟粒子B液体和悬浮在其中的烟粒子C固体和悬浮在其中的烟粒子D颗粒物
问答题输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)
问答题无菌药品对洁净区的悬浮粒子进行动态监测,怎样确定取样点的位置?
多选题GMP洁净级别划分主要参照以下依据()A空气悬浮粒子数B温度C照度D微生物数E相对湿度
多选题划分洁净度级别检测的悬浮粒子是()A≥0.5μmB≤0.5μmC≥5.0μmD≤5.0μmE≥0.3μm
填空题悬浮粒子的监测系统应当考虑()和()对测试结果的影响。
问答题附录1第三十八条中要求空调连续运行。因故停应作确认。正常停机后,重新运行,是否只进行悬浮粒子测试级别确认和动态检测达标(悬浮粒子、微生物)?