按照2010版药典，新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定？车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

某企业新建一工业厂房，在厂房封顶之前遭受强台风袭击而全部毁损。该工业厂房（）。A.按新设计重建的，根据新设计内容确定其性质B.按新设计重建的，属于新建项目C.按原设计重建的，属于恢复项目D.按新设计重建的，属于更新改造项目

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用尘埃粒子计数器对计算机机房进行尘埃测试，对粒子大于或等于()的尘粒个数，宜采用光散射粒子计数法。A、0.4μmB、0.45μmC、0.5μmD、0.6μm

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洁净厂房的清洁标准包括()。A.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测，应符合要求。

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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A．换气次数、沉降菌数B．尘埃粒子数、浮游菌数C．换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D．浮游菌数、换气次数E．尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

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有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测：( )。A.温度、相对湿度B.进风口风速、室内外压差C.空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数D.工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。

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最终灭菌大输液产品，C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子？（FL1）

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不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是（）A、D级B、C级C、B级D、A级

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100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。

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无菌制剂按照2010版GMP无菌附录的要求对在线的尘埃粒子与微生物监测是否仅需考虑A、B级的风险控制点，C、D级非核心区域，是否可不予考虑？（FL1）

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洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。

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附录1第三十八条中要求空调连续运行。因故停应作确认。正常停机后，重新运行，是否只进行悬浮粒子测试级别确认和动态检测达标（悬浮粒子、微生物）？

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有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测：（）。A、温度、相对湿度B、进风口风速、室内外压差C、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数D、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数

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大气中气溶胶是指悬浮在大气中的各种固态和液态微粒，如尘埃、海盐、云雾和降水粒子等，但是习惯上的大气气溶胶不包括（）。A、尘埃B、云雾粒子和降水粒子C、海盐D、火山爆发的喷射物

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空气净化系统验证的主要项目（）A、风管安装确认；B、过滤器检漏；C、尘埃粒子数和微生物数；D、风速、换气次数；E、温湿度、压差指示；

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海雾是指受海洋影响产生的雾，海雾凝结核的主要成分是（）。A、盐粒B、微生物C、尘埃D、带电粒子

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采集空气中尘埃粒子方法：（）。

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大气中的（）等粒子会使太阳辐射发生散射现象。A、悬浮尘埃B、云滴C、冰粒D、雪花

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单选题海雾是指受海洋影响产生的雾，海雾凝结核的主要成分是（）。A盐粒B微生物C尘埃D带电粒子

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单选题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。A换气次数、沉降菌数B尘埃粒子数、浮游菌数C换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D浮游菌数、换气次数E尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数