大输液灌装区为C+A级,动态监测悬浮粒子与微生物时,几乎很难有合格的情况,请问C+A级区域的环境监测到底如何制订其动态监测标准?(FL1-13)
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在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )A.A级B.B级C.C级D.D级E.Q级
A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3 A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3D.4个/m3E.5个/m3
问答题用121℃,10min灭菌的产品,灌装区A级单向流下是否必须要装手套,是否需在线连续监测尘埃粒子浮游菌等?(FL1-13)