多选题划分洁净度级别检测的悬浮粒子是()A≥0.5μmB≤0.5μmC≥5.0μmD≤5.0μmE≥0.3μm
多选题
划分洁净度级别检测的悬浮粒子是()
A
≥0.5μm
B
≤0.5μm
C
≥5.0μm
D
≤5.0μm
E
≥0.3μm
参考解析
解析:
暂无解析
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最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》
在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )A.A级B.B级C.C级D.D级E.Q级
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级 C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级
洁净度等级是指洁净室内悬浮粒子洁净度的水平。洁净度等级给出规定粒径粒子的最大允许浓度,用()表示。A.每立方米体积中粒子数量B.每平方米面积中粒子数量C.每立方米体积中粒子密度D.每平方米面积中粒子密度
单选题微电子器件对加工环境的空气洁净度有着严格的要求。我国洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度标准GB50073-2001中,100级的含义是:每立方米空气中大于等于0.1m的悬浮粒子的最大允许个数为()A35;B100;C102;D237。
问答题附录1第三十八条中要求空调连续运行。因故停应作确认。正常停机后,重新运行,是否只进行悬浮粒子测试级别确认和动态检测达标(悬浮粒子、微生物)?