每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录

每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

  • A、批质量标准
  • B、批生产记录
  • C、批检验标准
  • D、批检验记录

相关考题:

每批(台)产品均应当有生产记录,并满足可追溯的要求。生产记录包括产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或者产品编号、生产日期、数量、()()、操作人员等内容。

药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批

逐批抽样检验方案:每批都要抽样检验;适用于对供货方提交的产品进行验收的检验;区分为连续批和孤立批,孤立批没有历史纪录可以借鉴,抽样要求较严格,连续批的批与批之间有一定的质量关联,可以根据对历史批的检验情况,采用加严或放宽的抽样方案。

批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。

每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

厂房应当有适当的()、()、()和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。A、市场退货产品B、每批产品C、物料更换包装D、每批中部分产品

企业的每批产品均应当有()。根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回

生产开始前应当进行检查,确保设备和工作场所没有上批遗留的产品、文件或与本批产品生产无关的物料,设备处于()状态。()应当有记录。

承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。

每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号

当使用方在采购产品时,对交检批提出的质量要求为Pt=1%,则有()。A、当交检批质量水平p≤Pt,接收该批产品B、当交检批质量水平PPt,不接收该批产品C、当交检批质量水平P≤Ac,接收该批产品D、当交检批质量水平P≥Re,不接收该批产品E、当样本中的d≥Ac,接收该批产品

多选题()的包装,都应当有批包装记录,以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。A市场退货产品B每批产品C物料更换包装D每批中部分产品

填空题批包装记录应当有待包装产品的()、()以及成品的()和()。

判断题逐批抽样检验方案:每批都要抽样检验;适用于对供货方提交的产品进行验收的检验;区分为连续批和孤立批,孤立批没有历史纪录可以借鉴,抽样要求较严格,连续批的批与批之间有一定的质量关联,可以根据对历史批的检验情况,采用加严或放宽的抽样方案。A对B错

填空题企业的每批产品均应当有()。根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回

填空题批记录是用于记述每批药品()、()和()的所有文件和记录,可追溯所有与()的历史信息。

填空题每批药品的检验记录应当包括()、()和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况。

问答题承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责?

多选题当使用方在采购产品时,对交检批提出的质量要求为Pt=1%,则有(  )。A当交检批质量水平p≤Pt,接收该批产品B当交检批质量水平PPt,不接收该批产品C当交检批质量水平P≤Ac,接收该批产品D当交检批质量水平P≥Re,不接收该批产品E当样本中的d≥Ac,接收该批产品

多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

单选题每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A批质量标准B批生产记录C批检验标准D批检验记录

多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录