每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录
每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
- A、批质量标准
- B、批生产记录
- C、批检验标准
- D、批检验记录
相关考题:
药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
逐批抽样检验方案:每批都要抽样检验;适用于对供货方提交的产品进行验收的检验;区分为连续批和孤立批,孤立批没有历史纪录可以借鉴,抽样要求较严格,连续批的批与批之间有一定的质量关联,可以根据对历史批的检验情况,采用加严或放宽的抽样方案。
当使用方在采购产品时,对交检批提出的质量要求为Pt=1%,则有()。A、当交检批质量水平p≤Pt,接收该批产品B、当交检批质量水平PPt,不接收该批产品C、当交检批质量水平P≤Ac,接收该批产品D、当交检批质量水平P≥Re,不接收该批产品E、当样本中的d≥Ac,接收该批产品
判断题逐批抽样检验方案:每批都要抽样检验;适用于对供货方提交的产品进行验收的检验;区分为连续批和孤立批,孤立批没有历史纪录可以借鉴,抽样要求较严格,连续批的批与批之间有一定的质量关联,可以根据对历史批的检验情况,采用加严或放宽的抽样方案。A对B错
多选题当使用方在采购产品时,对交检批提出的质量要求为Pt=1%,则有( )。A当交检批质量水平p≤Pt,接收该批产品B当交检批质量水平PPt,不接收该批产品C当交检批质量水平P≤Ac,接收该批产品D当交检批质量水平P≥Re,不接收该批产品E当样本中的d≥Ac,接收该批产品
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录