哪些情况下新药可进行特殊审批？（）A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C、用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
哪些情况下新药可进行特殊审批？（）
- A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
- B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
- C、用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
- D、用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药
- E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
相关考题：
可以申请特殊审批的新药有() A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。A．未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D．中药注射剂E．未在国内上市销售的生物制品
不属于快速审批的新药申请的是（ ）。A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B．治疗尚无治疗手段疾病的新药C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批A.未在国内上市销售的从植物.动物.矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂.生物制品C.治疗艾滋病.恶性肿瘤.罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E．突发事件应急所必需的药品
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
国家药品监督管理局可以实行快速审批的是A．新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D．治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
不属于特殊审批的新药申请是A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品D．抗艾滋病病毒的新药E．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品E、新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是（ ）。A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
新药申报与审批过程中允许快速审批的有A．未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C．抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E．未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
不属于特殊审批的新药申请是A.未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E.治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
属于注册分类第三类的中药新药是A:新的中药材代用品B:新发现的药材及其制剂C:药材新的药用部位及其制剂D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
根据《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告》(2018年第79号)，以下近十年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市，可以纳入专门通道审评审批的药品是A.用于治疗罕见病的药品B.用于防治严重危及生命的疾病，且尚无有效治疗或预防手段的药品C.用于防治严重危及生命的疾病，且具有明显临床优势的药品D.用于防治慢性疾病，且具有明显临床优势的药品
国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
根据《新药注册特殊审批管理规定》，可以加快审评审批的新药包括（）A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C未在国内外获准上市的生物制品D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
其中哪些属于完全创新药？（）A、III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物B、I类药指未在国内外上市销售的药物C、IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂D、II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）A、未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
多选题国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）A治疗多发病的新药B新的中药材及其制剂C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
多选题其中哪些属于完全创新药？（）AIII类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物BI类药指未在国内外上市销售的药物CIV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂DII类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
多选题下面属于中药、天然药物注册分类范围的有（）A未在国内上市销售的，从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C新的中药材代用品D药材新的药用部位及其制剂E未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂