单选题质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。A生产B工程管理C质量D物料管理
单选题
质量管理部门应当参与所有与（）有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。
A
生产
B
工程管理
C
质量
D
物料管理
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解析：
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以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起，国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
参与该项目的施工单位应明确该项目工程文件归档范围主要是()相关内容。 A、与建设项目有关的重要活动B、记载该项目主要过程和现状C、具有保存价值的各种载体的文件D、和项目有关的所有正确信息E、和项目有关的所有正确信息
多选题根据《药品生产质量管理规范》，企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系，确保药品质量符合预定用途。下列行为中，符合《药品生产质量管理规范》的有（ ）A丁药品生产企业设立独立的质量管理部门，负责审核所有与质量有关的文件B丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训，建立人员卫生操作规程C乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门，由质量受权人兼职负责管理D甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液，有效期至2021年12月，2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
多选题与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品（）等活动可以追溯。A生产B质量控制C质量保证D质量管理