多选题与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品()等活动可以追溯。A生产B质量控制C质量保证D质量管理
多选题
与GMP有关的每项活动均应当有记录,以保证产品()等活动可以追溯。
A
生产
B
质量控制
C
质量保证
D
质量管理
参考解析
解析:
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相关考题:
药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
有关施工企业原始记录制度的说法正确的有()A、原始记录是反映施工企业施工生产经营活动实际情况的最初书面证明B、每项原始记录都应有人负责C、可以为施工企业分析消耗定额以及衡量成本计划完成情况提供依据D、施工企业应按照规定的格式,对施工生产经营活动中材料的领用和耗费、工时的耗费等情况,进行及时准确地记录
危险源识别是指( )。A.找出与每项工作活动有关的所有危险源B.找出与每项工作活动有关的所有危险源,并考虑什么人会受到伤害以及如何受到伤害等C.找出与每项工作活动有关的所有危险源,并考虑如何避免这些危险D.找出与每项工作活动有关的所有危险源,并考虑这些危险源发生的可能性
关于质量记录的可追溯性描述正确的是()A、质量记录的可追溯性只需确保可分辨记录与实物的对应关系即可B、质量记录应保证对产品或服务的源头可进行完整的追溯C、质量记录的可追溯性只需确保记录具有唯一可辨别的标识即可 D、质量记录应确保可追溯到与产品相关的一切信息,即使是零部件的搬运、吊装也应当做好详尽的记录
下列关于记录的说法正确的是()A、记录的签字应齐全,应有填报人或盖章,有填报日期,可用铅笔填写B、记录的填写应正确完整、字迹清晰、应清楚地标明是何种活动、产品或服务C、不得随意更改记录,如需要应加以备注D、记录应明确标识产品的合同号、活动或服务名称等,必要时配以图片,与实物相对应,以具备可追溯性
问答题按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录