中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括有效成分和有效部位及复方制剂。

中药新药是指首次上市的从中药和天然药物中提取的有效物质,包括有效成分和有效部位及复方制剂。


参考答案和解析
正确

相关考题:

自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品

不属于快速审批的新药申请的是( )。A.未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B.治疗尚无治疗手段疾病的新药C.抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D.新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E.未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品

属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂属于中药品种的( )

属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

国家药监局可以实行快速审批新药的情况是A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品D.抗艾滋病病毒的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

下列不属于特殊审批的新药申请的是A、未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品B、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药C、治疗尚无有效治疗手段疾病的新药D、未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品E、新的中药材及制剂,中药或天然药物中提取的有效成分及制剂

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于 A.中药、天然药物注册分类1类B.中药、天然药物注册分类2类C.中药、天然药物注册分类3类D.中药、天然药物注册分类4类E.中药、天然药物注册分类5类

从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为

新药申报与审批过程中允许快速审批的有A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂

制备中药制剂的原料包括A.中药材B.中药饮片C.中药总提取物D.从中药中提取的有效成分E.从中药中提取的有效部位

属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂

未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A、中药、天然药物注册分类1类B、中药、天然药物注册分类2类C、中药、天然药物注册分类3类D、中药、天然药物注册分类4类E、中药、天然药物注册分类5类

二类新药包括()A、中药注射剂B、中药材中提取的有效成分及其制剂C、中药材新的药用部位及其制剂D、中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A、复方中提取的有效部位群B、新的中药复方制剂C、复方中提取的有效成分D、中药材中提取的有效部位及其制剂E、天然药物中提取的有效部位及其制剂

中药制剂原料类型有中药材、中药饮片和中药提取物。中药提取物是从植物、动物、矿物中提取出来的中药制剂原料,其中,单一成分的含量应当占90%以上的中药提取物是()。A、有效成分B、有效部位C、稀浸膏D、挥发油E、稠浸膏

下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A、未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂

“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A、 生药和化学药品组成的复方制剂B、 中药复方制剂C、 天然药物复方制剂D、 食品和化学药品组成的复方制剂E、 中药和化学药品组成的复方制剂

纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分.有效部位.原药及其复方制剂。目前,制备成纳米微粒载体的中药多为()A、脂溶性有效成分B、原药C、复方中药成分D、单一有效成分E、水溶性有效成分

多选题“未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂”包括()A生药和化学药品组成的复方制剂B中药复方制剂C天然药物复方制剂D食品和化学药品组成的复方制剂E中药和化学药品组成的复方制剂

单选题下列属于第一类中药新药的是(  )。A中药注射剂B中药材的人工制成品C复方中提取有效部位群D新的中药复方制剂E中药材的新药用部位及其制剂

单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效部位及其制剂D中药材中提取的有效成分及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂

多选题二类新药包括()A中药注射剂B中药材中提取的有效成分及其制剂C中药材新的药用部位及其制剂D中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂

单选题未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A中药、天然药物注册分类1类B中药、天然药物注册分类2类C中药、天然药物注册分类3类D中药、天然药物注册分类4类E中药、天然药物注册分类5类

单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效成分D中药材中提取的有效部位及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂

单选题纳米中药是指运用纳米技术制造的粒径小于100nm的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。目前,制备成纳米微粒载体的中药多为()A脂溶性有效成分B原药C复方中药成分D单一有效成分E水溶性有效成分

多选题下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C新的中药材代用品D药材新的药用部位及其制剂E未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂