单选题《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()A复方中提取的有效部位群B新的中药复方制剂C复方中提取的有效部位及其制剂D中药材中提取的有效成分及其制剂E天然药物中提取的有效部位及其制剂
单选题
《新药审批办法》规定,属于中药一类新药审批的是()
A
复方中提取的有效部位群
B
新的中药复方制剂
C
复方中提取的有效部位及其制剂
D
中药材中提取的有效成分及其制剂
E
天然药物中提取的有效部位及其制剂
参考解析
解析:
新药按审批中药第一类:①中药材的人工制成品。②新发现的中药材及其制剂。③中药材中提取的有效成分及其制剂。④复方中提取的有效成分。
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根据《新药审批办法》规定,可按加快程序审评的新药是A.第一类化学药品,第一类中药B.第一类中药,第二类中药C.第一类化学药品,第二类化学药品D.第一类化学药品,第一、二类中药E.第一、二类化学药品,第一类中药
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单选题《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()A西药二类B中药二类C西药三类D中药三类E中药四类