药品不予再注册的情形有( )A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D.未按照规定进行药品不良反应监测的E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

药品不予再注册的情形有( )

A.未在规定时间内提出再注册申请的

B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的

C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的

D.未按照规定进行药品不良反应监测的

E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的


相关考题:

国家食品药品监督管理部门已批准上市的,已有国家药品标准的药品注册申请属于( ) A.进口药品申请B.补充申请C.新药申请D.再注册申请E.仿制药申请

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!

药品不予再注册的情形有( )。A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D.未按照规定进行药品不良反应监测的E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的

我国法定的药品注册管理机构是( )A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

药品再注册时,不予再注册的情况是A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未按照规定进行药品不良反应监测的C.未按规定履行监测期责任的D.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的E.经国家药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。A.药品注册申请B.已有国家标准的药品申请C.新药申请D.进口药品申请E.补充申请

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有( )A.市场上已有供应的品种B.市场上供应不佳的品种C.按照本办法应予撤销批准文号的D.未在规定时间内提出再注册申请的E.其他不符合规定的

申请药品再注册时,不予再注册的情况是A.经国家药监局再评价属于淘汰品种的B.未完成国家药监局批准上市时提出的有关要求的C.按"药品管理法"的规定属于撤销药品批准证明文件的D.不具备"药品管理法"规定的生产条件的E.未在规定时间内提出再注册申请的

A.国家食品药品监督管理局药品注册司B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门

A.国家食品药品监督管理局药品注册司B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

进口药品的再注册申请由申请人向A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E.中国食品药品检定研究院提出

生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做A.再注册申请B.新药生产申请C.新药申请D.仿制药申请E.进口药品申请

《药品注册管理办法》规定,生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.药品生产申请

药监部门不予注册,并注销制剂批准文号的情形有A.市场上已有供应的品种B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的C.未在规定时间提出再注册申请的D.其他不符合规定的

有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的

国产药品的再注册申请,由()审批。A、国家食品药品监督管理局B、国家药品评审中心C、省级药品监督管理部门D、省级卫生行政部门

申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。A、《药包材注册申请表》B、《药包材注册补充申请表》C、《药包材注册再申请表》D、《药包材进口申请》

未在规定时间内提出再注册申请的()。A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行

不予延续注册的情形有()A、国家食品药品药品监督管理总局逾期未作出准予或不予延续注册决定的B、申请人在产品配方注册后3年内未按照注册配方组织生产的C、企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的D、未在规定时限内提出延续注册申请的

关于医疗器械产品注册,有下列情形()之一的,不予延续注册。A、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的B、医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的C、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械,未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的D、接到延续注册申请的食品药品监督管理部门逾期未作决定的

进口药品的再注册申请由申请人向()A、国家食品药品监督管理总局提出B、省级食品药品监督管理总局提出C、卫生和计划生育委员会D、国家食品药品监督管理局审评中心提出E、中国食品药品检定研究院提出

对药品注册申请进行技术审评工作的是()A、国家食品药品监督管理局B、国家食品药品监督管理局注册司C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家药典委员会E、中国药品生物制品检定所

药品再注册申请,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起()个月内对药品再注册申请进行审查,符合规定的,予以再注册;不符合规定的,报国家食品药品监督管理局。A、3B、6C、12D、24

单选题进口药品的再注册申请由申请人向()A国家食品药品监督管理总局提出B省级食品药品监督管理总局提出C卫生和计划生育委员会D国家食品药品监督管理局审评中心提出E中国食品药品检定研究院提出

多选题有下列情形之一的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号()A市场上已有供应的品种B按照本办法应予撤销批准文号的C未在规定时间内提出再注册申请的D委托他人配制制剂E其他不符合规定的

单选题对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A国家食品药品监督管理局B国家食品药品监督管理局注册司C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家药典委员会E中国药品生物制品检定所