申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。A、《药包材注册申请表》B、《药包材注册补充申请表》C、《药包材注册再申请表》D、《药包材进口申请》
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
- A、《药包材注册申请表》
- B、《药包材注册补充申请表》
- C、《药包材注册再申请表》
- D、《药包材进口申请》
相关考题:
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批B.在审批原料药注册申请时一并审评审批C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批D.分别审批
阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于A、Ⅰ类药包材?B、Ⅱ类药包材?C、Ⅲ类药包材?D、Ⅳ类药包材?E、Ⅴ类药包材?
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。A、3批B、5批C、6批D、8批
药包材注册审评中需要申请人补充资料的,国家食品药品监督管理局应当()发出补充资料的通知。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性完成补充资料,未能在规定的时限补充资料的予以退审。A、一次性B、立即C、5日内D、分次
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日
对使用不合格药包材的处罚有:()。A、(食品)药品监督管理部门应当责令停止使用,并处1万元以上3万元以下的罚款B、没收违法所得C、已包装药品的药包材应当立即收回并由(食品)药品监督管理部门监督处理D、没收不合格的药包材
单选题阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于()AⅠ类药包材BⅡ类药包材CⅢ类药包材DⅣ类药包材EⅤ类药包材