未在规定时间内提出再注册申请的（）。A、食品药品监督管理部门限期整改，合格的发给制剂批准文号B、食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号D、应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行
未在规定时间内提出再注册申请的（）。
- A、食品药品监督管理部门限期整改，合格的发给制剂批准文号
- B、食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号
- C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号
- D、应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行
相关考题：
第 26 题 根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号A．有效期为5年，有效期满前6个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册B．有效期为5年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册C．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向省级食品药品监督管理部门申请再注册D．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级食品药品监督管理部门申请再注册E．有效期为3年，有效期满前3个月，应当向市级卫生行政部门申请再注册
下列说法正确的是()。A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的情形有( )A．市场上已有供应的品种B．市场上供应不佳的品种C．按照本办法应予撤销批准文号的D．未在规定时间内提出再注册申请的E．其他不符合规定的
下列说法正确的是（ ）。A．医疗机构制剂一般不得调剂使用，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所 在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国 家食品药品监督管理局批准B．省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的，应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范 围，并报送有关资料 C．省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用，应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，说明使用理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省：自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门审核同意后，报国家食品药品监督管理局审批D．取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责，接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂，并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任E．医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的期限、数量和范围
可以委托配制的医疗机构制剂是（ ）。A．经国家(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂B．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂C．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂D．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂E．经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂
不符合药品再注册规定的，由国务院药品监督管理部门发出A．不予再注册通知B．注销其药品批准文号C．注销其《进口药品注册证》D．注销其《医药产品注册证》E．不予再注册通知，同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》
医疗机构配制制剂必须A．经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B．经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C．经国家食品药品监督管理局批准D．经省级食品药品监督管理部门批准E．经省级卫生行政部门批准
根据下列题干及选项，回答 56～59 题：A．不得配制和使用B．可以进行使用C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理D．由医疗机构销毁或者处理E．注销医疗机构制剂批准文号《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（ ）。
依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是A. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B. 申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C. 申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D. 申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出E. 在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
医疗机构配制的制剂必须取得A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配置该中药制剂的前提条件是A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号
根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是（）A申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A、市场上已有供应的品种B、应予撤销批准文号的C、处方药品种D、生物制品E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的
多选题《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）A市场上已有供应的品种B应予撤销批准文号的C处方药品种D生物制品E医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
多选题有下列情形之一的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）A市场上已有供应的品种B按照本办法应予撤销批准文号的C未在规定时间内提出再注册申请的D委托他人配制制剂E其他不符合规定的