验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。

验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。


相关考题:

药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。此题为判断题(对,错)。

药品生产验证包括( )。A.系统验证B.设备安装、运行、性能确认C.厂房验证D.设施安装、运行、性能确认E.产品验证

药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.产品验证E.质量验证

厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认

直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认

厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?

药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

厂房设施验证确认方案内容有哪些?

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

运行确认应根据()的设计标准制定运行测试项目。A、管道B、厂房C、设施D、设备

对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期

抢修结束,抢修负责人和车站值班员(行车)共同对设施设备进行功能验证,确认设施设备具备运行条件。

单选题对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A定期B初期C短期D长期

多选题运行确认应根据()的设计标准制定运行测试项目。A管道B厂房C设施D设备

填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需()。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认

多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

问答题厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?

多选题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认

判断题企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。A对B错

多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备

问答题厂房设施验证确认方案内容有哪些?