在新药的人体生物利用度在试验过程中,为了保证实验数据的可靠A.受试者的生活习惯应当继续保持,不应禁烟禁酒B.不应禁食禁水C.不应进食进水D.应禁食不禁水E.应禁水不禁食

在新药的人体生物利用度在试验过程中,为了保证实验数据的可靠

A.受试者的生活习惯应当继续保持,不应禁烟禁酒

B.不应禁食禁水

C.不应进食进水

D.应禁食不禁水

E.应禁水不禁食


相关考题:

制定GCP的目的除外( )。A、保障受试者生命安全B、保证临床试验过程规范可靠C、保障受试者权益和隐私D、保证临床试验结果科学可信E、促进新药研发

制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和隐私D、保障受试者生命安全E、促进新药研发

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

符合新药报批人体生物利用度实验参数要求的叙述为A.药物动力学参数均应由计算得到B.AUC应当用积分方程计算得到C.Cmax和Tmax应当使用实测值D.双隔室模型的动力学参数α、β具有实际动力学意义E.T1/2的数据不能由缓控释制剂的药动学数据得到

对于新药,进行人体生物利用度试验的制剂的要求是A.试验制剂应是在符合GMB要求的环境下中试生产的产品B.试验制剂应是在实验室条件下制备的小试样品C.在进行绝对生物利用度实验时,参比制剂如果没有静脉注射剂则可以选用没有首过效应的制剂,例如:吸入制剂、直肠给药制剂等D.进行相对生物利用度实验时,必须选用相同给药途径的制剂,如没有则可以选用实验室自制样品E.进行相对生物利用度实验的样品不必经过国家药政主管部门批准

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.选用测定样品必须为血浆B.采样时间越长越好,最好应持续到测定时超出测定的灵敏度为止C.取血时间点宜越密越好,以保证数据的真实可靠D.总采样点最少不应少于10个,且分布要合理E.采样点的分布只需照应到分布相和消除相即可

在人体实验中合乎伦理的是A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组B.受试者只要参加实验,就不得退出C.患者作为受试者退出人体实验后,其疾病的治疗不应受到影响D.可预见的不良反应也在赔偿之列E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则

监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市

下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验

下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究

符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()A、进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动B、进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物C、进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物D、进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E、进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定

多选题监查员监查的目的是为什么?()A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市

单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A新药各期临床试验B新药临床试验前研究C人体生物等效性研究D人体生物利用度研究

单选题制定GCP的目的除外()。A保障受试者生命安全B保证临床试验过程规范可靠C保障受试者权益和隐私D保证临床试验结果科学可信E促进新药研发

单选题制定GCP的目的不包括()。A保证临床试验过程规范可靠B保证临床试验结果科学可信C保障受试者权益和隐私D保障受试者生命安全E促进新药研发