符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量
B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响
C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天
D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到
E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
相关考题:
根绝材料,回答题对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40ug.h/ml和36ug.h/ml。基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是 查看材料A.相对生物利用度为55%B.绝对生物利用度为55%C.相对生物利用度为90%D.绝对生物利用度为90%E.绝对生物利用度为50%
关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是A、口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高B、口服后,吸收较慢,生物利用度低C、与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响D、肝代谢少,利培酮血药浓度高E、利培酮本身具有较强的药理活性
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物B.进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温开水送服药物C.进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,实验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动D.进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E.进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是A.一般以健康人为研究对象B.分析用体液可为唾液但少用C.分析方法多用色谱法D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
下列关于生物利用度的说法正确的是A、表示药物在应用部位吸收进入体循环的速度B、饮食及服药时间不影响药物的生物利用度C、同一药物的不同剂型生物利用度相同D、了解药物的生物利用度有助于制定个体化剂量方案E、生物利用度与给药剂量无关
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为A.生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到B.不能用代谢产物求算生物利用度C.缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数D.生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析E.若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.~105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是A.研究对象为正常健康人B.唾液为该类试验的分析用体液C.分析方法较多,常用色谱法D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是A.一般以健康人为研究对象B.一般测定血药浓度C.采用随机交叉试验设计D.服药剂量一般与临床用药一致E.一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是A:研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者B:在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂C:采用双周期交叉随机实验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期D:整个采样期时间至少为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20E:服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
下列关于生物利用度的说法正确的是A:表示药物在应用部位吸收进人体循环的速度B:饮食及服药时间不影响药物的生物利用度C:同一药物的不同剂型生物利用度相同D:了解药物的生物利用度有助于制定个体化剂量方案E:生物利用度与给药剂量无关
对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是A:研究对象为正常健康人B:唾液为该类试验的分析用体液C:分析方法较多,常用色谱法D:服药剂量一般与临床用药一致E:一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
洛美沙星结构如下:对该药进行人体生物利用度研究,采用静脉注射与口服给药方式,给药剂量均为400mg,静脉给药和口服给药的AUC分别为40μg·h/ml和36μg·h/ml。基于上述信息分析,洛美沙星生物利用度计算正确的是A、相对生物利用度为55%?B、绝对生物利用度为55%?C、相对生物利用度为90%?D、绝对生物利用度为90%?E、绝对生物利用度为50%?
下列关于生物利用度测定方法叙述,正确的有()A、采用双周期随机交叉试验设计B、洗净期通常为1周或2周C、整个采样时间至少7个半衰期D、儿童用药以健康儿童作受试者E、所用剂量不得超过临床最大剂量
符合新药报批人体生物利用度试验要求的是()A、进行单次给药生物利用度研究时,除服药时饮用水外,试验期间不得再饮用水,以防止血药浓度波动B、进行单次给药生物利用度研究时,服药4小时后统一进食,用200~250ml的温水送服药物C、进行单次给药生物利用度研究时,实验前一天应当开始禁食(至少24小时),次日早晨随食物一起服用药物D、进行多次给药生物利用度研究时,药物和食物应当一同服用E、进行多次给药生物利用度研究时,食物应由受试者自行决定
临床依据人体生物钟和时辰药理学,选择最为适宜的服用药物时间,可达到的效果有()。A、提高患者用药的依从性B、顺应人体生物节律变化,充分调动人体积极的免疫功能和抗病因素C、增强疗效,提高药物的生物利用度和血浆峰浓度D、减少毒性和规避药品不良反应E、降低给药剂量
下列有关药物动力学研究内容的叙述,不正确的是()A、研究药物在体内的生物转化机制B、研究药物体外的动力学特征与体内动力学物特征的关系C、研究药物化学结构与药物动力学特征之间的关系D、研究制剂的生物利用度E、确定用药剂量、用药时间及个体化用药方案
单选题关于生物利用度研究的基本要求和方法,叙述正确的是()A生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别B绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂C生物利用度试验采用随机分组实验设计方法D生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响E给药剂量应低于临床单次给药剂量
单选题关于生物利用度和生物等效性试验设计叙述,错误的是( )。A一般以健康人为研究对象B一般测定血药浓度C采用随机交叉试验设计D服药剂量一般与临床用药一致E一组受试者应用试验制剂,另一组用参比制剂,所得数据进行比较
单选题下列有关药物动力学研究内容的叙述,不正确的是()A研究药物在体内的生物转化机制B研究药物体外的动力学特征与体内动力学物特征的关系C研究药物化学结构与药物动力学特征之间的关系D研究制剂的生物利用度E确定用药剂量、用药时间及个体化用药方案
单选题关于利培酮的药动学特点,叙述正确的是()A口服后,吸收迅速、完全,生物利用度高B口服后,吸收较慢,生物利用度低C与氯氮平合并用药,利培酮血药浓度不受影响D肝代谢少,利培酮血药浓度高E利培酮本身具有较强的药理活性