多选题监查员监查的目的是为什么?()A为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B试验记录与报告的数据准确、完整无误C保证试验遵循已批准的方案和有关法规D保证新药顺利上市

多选题
监查员监查的目的是为什么?()
A

为了保证临床试验中受试者的权益受到保障

B

试验记录与报告的数据准确、完整无误

C

保证试验遵循已批准的方案和有关法规

D

保证新药顺利上市


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()

如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

监查员监查的目的是为什么?

监查员监查的目的是为什么?()A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障B、试验记录与报告的数据准确、完整无误C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规D、保证新药顺利上市

监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?

监查员(Monitor)是什么?

监查员(Monitor)

质保监查分为内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)进行的是。()               A、内部监查B、外部监查C、内、外部联合监查D、无权监查

试验前,监查员监查内容有哪些?

监查员

监查的目的是什么?

申办者任命经过训练的人员作为监查员,监查临床试验的进行。

《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。A、对监查人员的要求B、监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C、监查的执行和监查后会议的有关要求D、监查报告和监查的后续行动的有关要求E、典型的监查计划、监查提问单

监查人员的组织独立性指()A、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与监查小组;B、监查人员必须是领导人员;C、对被监查的工作负有直接责任的人不得参与挑选监查小组人员的工作;D、监查人员必须全部来自质量保证部门。

质保监查包括()A、内部监查;B、滚动监查;C、专项监查;D、外部监查

质保监查分内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()A、内部监查B、外部监查C、内、外部联合监查D、协助检查E、无权检查

问答题试验前,监查员监查内容有哪些?

单选题质保监查分内部监查和外部监查,营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()A内部监查B外部监查C内、外部联合监查D协助检查E无权检查

名词解释题监查员

单选题监查工作之前,监查部门应()A注意保密,不要通知被监查部门/单位;B将监查提问单的详细情况通知被监查部门/单位,让对方做好充分的准备;C提前适当的时间,把监查范围、进度安排、监查队成员组成情况书面通知被监查部门/单位;D与被监查部门/单位协商确定出具体的监查范围和细节。

多选题《核电厂质量保证监查》(HAD003/05)的内容包括()。A对监查人员的要求B监查前制订监查计划、组成监查组、监查前准备和开监查前会议的有关要求C监查的执行和监查后会议的有关要求D监查报告和监查的后续行动的有关要求E典型的监查计划、监查提问单

填空题监查员每次访视后作一书面报告递送(),报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。

问答题监查员监查的人数及访视的次数取决于什么?

判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A对B错

多选题质保监查包括()A内部监查;B滚动监查;C专项监查;D外部监查

问答题监查员监查的目的是为什么?