Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为A:<10例B:20~30例C:200~300例D:1000~2000例E:>2000例

Ⅰ期临床试验健康志愿者的样本数一般为

A:<10例
B:20~30例
C:200~300例
D:1000~2000例
E:>2000例

参考解析

解析:

相关考题:

关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

I期临床试验健康志愿者的样本数一般为A.10例B.20~30例C.200~300例D.1000~2000例E.2000例

一般选20~30例健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验

关于药品临床评价的叙述,错误的是( )A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药

关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是A、志愿者人数多在100-150人B、新药临床研究的起始期C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D、受试者为疾病志愿者E、必须获得药品监督管理部门批准

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A、18~40岁健康志愿者 B、18~65岁目标适应证患者c 16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者E、12~70岁目标适应证患者

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A.18-40岁健康志愿者B.18-65岁目标适应证患者C.16-18岁健康志愿者D.12--30岁女性健康志愿者E.12-70岁目标适应证患者

临床试验进行药品系统性研究的受试对象是A、只有病人B、只有健康志愿者C、病人或健康志愿者D、生产人员E、研究人员

上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。A.试验样本数常见病不少于500例B.试验样本数为20~30例C.试验样本数常见病不少于200例D.试验样本数多发病不少于300例E.试验样本数为100例

Ⅰ期临床试验的受试对象A.患者B.健康人C.健康志愿者D.患者中的志愿者E.以上都不是

新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

Ⅰ期临床试验的对象A.患者B.健康志愿者C.患者中的志愿者D.健康人E.以上都不是

试验样本数常见病不少于2000例的评价阶段是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床前试验

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。试验对象主要为健康受试者,试验样本数一般为A.12~13例B.10~18例C.36~40例D.20~30例E.30~36例

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.0期临床试验一般选20~30例健质成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是( )

以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()A、12~13例B、10~18例C、20~24例D、20~30例E、30~36例

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()A、12—13例B、10~18例C、20~24例D、20~30例E、30~36例

Ⅰ期临床试验的对象()A、患者B、健康人C、健康志愿者D、患者中的志愿者E、以上都不是

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )A、18~40岁健康志愿者B、18~65岁目标适应证患者C、16~l8岁健康志愿者D、12~30岁女性健康志愿者

多选题关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()A志愿者人数多在100-150人B新药临床研究的起始期C受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D受试者为疾病志愿者E必须获得药品监督管理部门批准

单选题一般选20-30例健康成年志愿者,观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定后续临床试验的给药方案提供依据的新药研究阶段是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E0期临床试验

单选题Ⅰ期临床试验的对象()A患者B健康人C健康志愿者D患者中的志愿者E以上都不是

单选题以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

多选题采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验

单选题人体安全性评价试验,一般选20-30例健康成年志愿者的是( )AI期临床试验BII期临床试验CIII期临床试验DIV期临床试验E0期临床试验