I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()A、12—13例B、10~18例C、20~24例D、20~30例E、30~36例

I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价。试验对象主要为健康受试者,样本数一般只有()

  • A、12—13例
  • B、10~18例
  • C、20~24例
  • D、20~30例
  • E、30~36例

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某药品生产企业经过多年研发,其研制的新药经批准进入了临床试验阶段。初步的临床药理学试验及人体安全性评价试验为()。A、I 期临床试验B、Ⅱ 期临床试验C、Ⅲ 期临床试验D、Ⅳ 期临床试验

根据下列选项,回答题:A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验依照《药品注册管理办法》初步的临床药理学及人体安全性评价试验是查看材料

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.V期临床试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指A.临床预试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

初步临床药理学及人体安全性评价试验A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A. I期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验E. 生物等效性试验

I期临床试验的内容:A.初步的临床药理学试验B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验C.初步的人体安全性评价试验D.治疗作用初步评价阶段E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

初步的临床药理学及人体安全性评价( )A:I期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:V期临床试验

新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

关于新药临床试验,说法正确的有A.新药在上市前必须经过4期临床试验B. I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性D. Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段

药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A.Ⅱ期临床试验B.I期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验:()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅴ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅲ期临床试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指()A、临床预试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验

关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行

单选题关于临床试验,下列哪一项不正确()A临床试验分为I、II、III、IV期B申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验CI期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验DII期临床试验是治疗作用初步评价阶段EIII期临床试验由申办者自主进行

单选题试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

单选题初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题初步的临床药理学及人体安全性评价是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅤ期临床试验DⅣ期临床试验EⅢ期临床试验