参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )A、18~40岁健康志愿者B、18~65岁目标适应证患者C、16~l8岁健康志愿者D、12~30岁女性健康志愿者

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是( )

  • A、18~40岁健康志愿者
  • B、18~65岁目标适应证患者
  • C、16~l8岁健康志愿者
  • D、12~30岁女性健康志愿者

相关考题:

新药上市后的应用研究阶段属于 查看材料A.Ⅱ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

是新药上市后应用研究阶段A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A、18~40岁健康志愿者 B、18~65岁目标适应证患者c 16~l8岁健康志愿者 D。12~30岁女性健康志愿者E、12~70岁目标适应证患者

参加新药Ⅱ期临床试验的对象应该是A.18-40岁健康志愿者B.18-65岁目标适应证患者C.16-18岁健康志愿者D.12--30岁女性健康志愿者E.12-70岁目标适应证患者

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

中请新药注册应当进行A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验E.Ⅳ期临床试验

新药上市后的应用研究阶段是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

下列新药临床评价分期中,不正确的是A:Ⅰ期临床试验B:Ⅱ期临床试验C:Ⅲ期临床试验D:Ⅳ期临床试验E:V期临床试验

新药临床评价分期,治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,为给药剂量方案的确定提供依据,试验对象是目标适应证患者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

新药临床评价分期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,观察人体对新药的耐受程度和药动学,试验对象是健康志愿者,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

新药的临床试验分_________期。()

以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

新药的临床试验不包括()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、Ⅴ期临床试验

哪期临床试验后抗肿瘤新药可上市( )A、Ⅰ期临床试验后B、Ⅱ期临床试验后C、Ⅲ期临床试验后D、Ⅳ期临床试验后E、后期临床试验后

观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

是新药上市后应用研究阶段()A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

新药申请注册程序的主要步骤是()A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请

有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()A、特殊对象临床试验B、确定新药对何种疾病有效C、确定副作用及处理方法D、确定给药方案E、确定新药的药动学参数

新药临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

新药上市后的应用研究阶段属于()A、Ⅱ期临床试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验

单选题新药上市后的应用研究阶段属于()AⅡ期临床试验BⅠ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验

单选题新药的临床试验不包括()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

单选题有关Ⅳ期临床试验内容描述正确的是()A特殊对象临床试验B确定新药对何种疾病有效C确定副作用及处理方法D确定给药方案E确定新药的药动学参数

单选题以健康志愿者(一般20~30人)为受试对象,研究新药人体安全性的临床试验属于()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验EⅤ期临床试验

单选题是新药上市后应用研究阶段()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验