上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。A.试验样本数常见病不少于500例B.试验样本数为20~30例C.试验样本数常见病不少于200例D.试验样本数多发病不少于300例E.试验样本数为100例

上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。

A.试验样本数常见病不少于500例

B.试验样本数为20~30例

C.试验样本数常见病不少于200例

D.试验样本数多发病不少于300例

E.试验样本数为100例


相关考题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

新药临床评价的分期,上市后药品临床再评价阶段,试验样本数常见病不少于2000例,评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量,属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅴ期临床试验

关于药物临床试验样本数相对应的是I期临床试验样本数是 A.≥300例B. 20~30例C.主要病种≥100例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

关于药物临床试验样本数相对应的是 IV期临床试验样本数是A.≥300例B. 20~30例C.主要病种≥100例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是A.Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D.Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E.生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明

试验样本数常见病不少于2000例的评价阶段是 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.临床前试验

关于药物临床试验样本数相对应的是Ⅱ期临床试验样本数是A.≥300例B. 20~30例C.主要病种≥100例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例