关于药品临床评价的叙述,错误的是( )A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药

关于药品临床评价的叙述,错误的是( )

A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例

B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例

C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段

D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例

E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药


相关考题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明

关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童E、完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可

关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是A、志愿者人数多在100-150人B、新药临床研究的起始期C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者D、受试者为疾病志愿者E、必须获得药品监督管理部门批准

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

“治疗药物安全性评价”的叙述中,不正确的是A.临床前试验应用实验动物进行B.临床试验阶段在小样本病人中进行C.药品上市后在小样本病人中进行D.临床试验依据《药物临床研究质量管理规范》E.药品上市后试验依据《药品生产质量管理规范》

根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

初步的临床药理学及人体安全陛评价实验A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

3.请问下面哪一项的说法是不正确的:A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者B.I期临床试验的试验对象主要是患者C.II期临床试验是为新药的适应症患者D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段

3、请问下面哪一项的说法是不正确的:A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者B.I期临床试验的试验对象主要是患者C.II期临床试验是为新药的适应症患者D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段