新药稳定性考察间隔时间是()A、1个月、3个月、6个月、1年B、3个月、6个月、9个月、1年C、1个月、6个月、9个月、1年D、1个月、3个月、6个月、9个月

新药稳定性考察间隔时间是()

  • A、1个月、3个月、6个月、1年
  • B、3个月、6个月、9个月、1年
  • C、1个月、6个月、9个月、1年
  • D、1个月、3个月、6个月、9个月

相关考题:

新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应 ( )。

新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

对新药的描述哪条不正确?() A、新药一般是指我国尚未生产过的药品B、新药是在人们总结了老药的不足之处以后发展起来的,有其独到之处C、新药一定比老药青出于蓝而胜于蓝D、新药需历经较长时间的考察,方能作出全面科学的评价

在监测期内的新药,药品生产企业应当经常考察A.新药的工艺、不良反应B.新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等,并向所在地药品监督管理局报告C.新药的稳定性、疗效D.新药的质量的波动E.新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告

新药稳定性考察间隔时间是()A.1个月、3个月、6个月、1年B.3个月、6个月、9个月、1年C.1个月、6个月、9个月、1年D.1个月、3个月、6个月、9个月

新药研究中制剂稳定性试验有哪些?

中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为()A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半

中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为()A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半

中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次()   A、2B、3C、4D、5E、6

持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?

确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?

下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D、有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次

下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是()。A、防止在有效期内药品变质B、防止药品运输、贮存过程中受到破坏C、包装后便于使用和携带D、新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察

考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性。

中药新药稳定性考察试验中,注射剂的考察时间为()A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半

下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A、药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B、药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C、考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D、制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E、新药申请必须呈报有关稳定性资料

新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

多选题下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次

判断题考察分析方法的稳定性是指药物的稳定性。A对B错

单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A包括原料药的稳定性实验B药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C包装材料稳定性与选择D药物制剂的加速实验与长期实验E药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察

问答题确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据是谁的职责?

单选题下列有关药物制剂稳定性研究意义描述错误的是()A药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性C考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失D制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究E新药申请必须呈报有关稳定性资料

单选题中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为()A半年B一年C一年半D二年E二年半

单选题新药稳定性考察间隔时间是()A1个月、3个月、6个月、1年B3个月、6个月、9个月、1年C1个月、6个月、9个月、1年D1个月、3个月、6个月、9个月

单选题中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为()A半年B一年C一年半D二年E二年半

单选题中药新药稳定性考察试验中,注射剂的考察时间为()A半年B一年C一年半D二年E二年半