稳定性研究A.考察药物杂质是否超过限量B.考察中药材是否地道C.考察药物储存过程的质量D.考察药物生产与质量是否符合标准E.考察药物制剂中有效成分的含量
在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价
药品的内包装应根据所选用药包材的材质做A．稳定性试验B．考察药包材C．考察药包材与药品的相容性D．非安全的考察和试验E．不可变因素的确立
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（） A、2B、3C、4D、5E、6
新药上市后监测，在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察
中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A、中药材B、中药饮片C、中药提取物D、中间产品
稳定性考察试验包括（）。A、影响因素试验B、长期试验C、加速试验D、留样考察
中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为（）A、60%B、65%C、70%D、75%E、80%
稳定性研究（）A、考察药物杂质是否超过限量B、考察中药材是否地道C、考察药物储存过程的质量D、考察药物生产与质量是否符合标准E、考察药物制剂中有效成分的含量
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题稳定性研究（）A考察药物杂质是否超过限量B考察中药材是否地道C考察药物储存过程的质量D考察药物生产与质量是否符合标准E考察药物制剂中有效成分的含量
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A包括原料药的稳定性实验B药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C包装材料稳定性与选择D药物制剂的加速实验与长期实验E药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A检验B留样C稳定性考察D加速试验考察
多选题中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A中药材B中药饮片C中药提取物D中间产品
单选题中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）A半年B一年C一年半D二年E二年半
单选题中药制剂稳定性考核方法的论述中，正确的是（ ）。A不能用于制剂的工艺研究B不能用于制剂的处方筛选C可预测药剂有效期D不能及时发现药物的变化及原因E气雾剂不需做稳定性考察
单选题中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）A2B3C4D5E6
单选题中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A半年B一年C一年半D二年E二年半
单选题持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A理化分析B仪器分析C微生物D动物试验