新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类
注射剂稳定性重点考察项目有() A、含量B、pH值C、澄明度D、外观色泽E、有关物质
稳定性研究A.考察药物杂质是否超过限量B.考察中药材是否地道C.考察药物储存过程的质量D.考察药物生产与质量是否符合标准E.考察药物制剂中有效成分的含量
在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（） A、2B、3C、4D、5E、6
新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A、西药四类B、中药四类C、中药二类D、中药三类E、中药一类
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察
中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A、中药材B、中药饮片C、中药提取物D、中间产品
稳定性考察试验包括（）。A、影响因素试验B、长期试验C、加速试验D、留样考察
注射剂稳定性重点考察项目有外观色泽、含量、pH值、澄明度、有关物质。
中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半
中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为（）A、60%B、65%C、70%D、75%E、80%
稳定性研究（）A、考察药物杂质是否超过限量B、考察中药材是否地道C、考察药物储存过程的质量D、考察药物生产与质量是否符合标准E、考察药物制剂中有效成分的含量
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
单选题新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A西药四类B中药四类C中药二类D中药三类E中药一类
单选题稳定性研究（）A考察药物杂质是否超过限量B考察中药材是否地道C考察药物储存过程的质量D考察药物生产与质量是否符合标准E考察药物制剂中有效成分的含量
单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A检验B留样C稳定性考察D加速试验考察
单选题中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）A半年B一年C一年半D二年E二年半
单选题中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）A半年B一年C一年半D二年E二年半
单选题中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）A2B3C4D5E6
单选题持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A理化分析B仪器分析C微生物D动物试验