申请药包材注册必须进行药包材()。A、风险监测B、样品试验C、风险评估D、注册检验
申请药包材注册必须进行药包材()。
- A、风险监测
- B、样品试验
- C、风险评估
- D、注册检验
相关考题:
药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批B.在审批原料药注册申请时一并审评审批C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批D.分别审批
关于药品注册检验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于A、Ⅰ类药包材?B、Ⅱ类药包材?C、Ⅲ类药包材?D、Ⅳ类药包材?E、Ⅴ类药包材?
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。A、3批B、5批C、6批D、8批
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。A、15日B、30日C、45日D、60日
单选题阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于()AⅠ类药包材BⅡ类药包材CⅢ类药包材DⅣ类药包材EⅤ类药包材