关于药品注册检验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
关于药品注册检验叙述正确的是
A.申请药品注册必须进行药品注册检验
B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
参考解析
解析：依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。
相关考题：
食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
下列说法正确的是（ ）。A．进口药品海关放行5日内，进口单位应将已交迄的海关税单报所在口岸药品检验所B．进口检验的样品留存三年C．口岸药品检验所加封的进口药品未经检验合格，即可拆封、调拨、销售和使用D．无须索赔的，应及时出具英文的《进口药品检验报告》E．新注册证号为原注册证号前加字母G
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。 A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
从事药品注册检验的药品检验所应当A．符合《药品检验所实验室质量管理规范》的要求B．符合药品注册检验的质量保证体系要求C．符合国家计量认证的要求D．配备设备与相适应的人员E．符合药品注册检验的技术要求
药品注册检验包括A．对申请注册的药品安全性的检查B．对申请注册的药品稳定性的复核C．对申请注册的药品标准的复核D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB 药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是A.抽查性检验B.注册检验S 药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.复验
药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX 药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.进口检验
单选题以下关于药典作用叙述正确的是（ ）。A作为药品生产、供应与使用的依据B作为药品生产、检验与使用的依据C作为药品生产、检验、供应与使用的依据D作为药品生产、检验、供应的依据E作为药品检验、供应与使用的依据
单选题口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。A中国药典B国家药品标准C《进口药品注册证》载明的注册标准D国外药品生产企业的注册标准