药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。A.药包材生产许可证B. 药包材注册许可证C. 药包材生产企业许可证D. 药包材批准文号

药包材须经药品监督管理部门注册并获得( )后方可生产。

A.药包材生产许可证

B. 药包材注册许可证

C. 药包材生产企业许可证

D. 药包材批准文号


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有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式.材料组成及形状进行分类B.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材C.Ⅱ类药包材直接接触药品,便于清洗,可以消毒灭菌D.输液瓶铝盖.铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材E.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料.容器

首次进口的药包材,须取得( )核发的《进口药包材注册证书》。A. 省级药监部门B. 省级质检部门C. 国家药监部门D.国家质检部门

该药品包装铝塑板属于()。A、Ⅰ类药包材B、Ⅱ类药包材C、Ⅲ类药包材D、Ⅳ类药包材E、Ⅴ类药包材

药品的内包装应根据所选用药包材的材质做A.稳定性试验B.考察药包材C.考察药包材与药品的相容性D.非安全的考察和试验E.不可变因素的确立

应根据所选用药包材的材质,做稳定性试验,考察药包材与药品的相容性

该塑料瓶包装材料属于A.Ⅰ类药包材B.Ⅱ类药包材C.Ⅲ类药包材D.Ⅳ类药包材E.前四类之外的药包材

有关药品包装材料叙述错误的是A.药品的包装材料可分别按使用方式.材料组成及形状进行分类 B.塑料输液瓶或袋属于Ⅰ类药包材 C.Ⅱ类药包材直接接触药品,便于清洗,可以消毒灭菌 D.输液瓶铝盖.铝塑组合盖属于Ⅱ类药包材 E.Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料.容器

想《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号),原料药、药用辅料和药包材的审批形式是A.在审批药品制剂注册申请时一并审评审批B.在审批原料药注册申请时一并审评审批C.在审批药用辅料注册申请时一并审评审批D.分别审批

阿仑膦酸钠维D3片是中国第一个骨质疏松药物和维生素D的单片复方制剂,每片含阿仑膦酸钠70mg(以阿仑膦酸计)和维生素D32800IU。铝塑板包装,每盒1片。该药品包装铝塑板属于A、Ⅰ类药包材?B、Ⅱ类药包材?C、Ⅲ类药包材?D、Ⅳ类药包材?E、Ⅴ类药包材?