制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。A、注册产品标准文本的电子版本B、标准编制说明C、注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明D、标准编制的说明的电子版本
制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门提交注册产品标准文本和（）。
- A、注册产品标准文本的电子版本
- B、标准编制说明
- C、注册产品标准文本的电子版本及标准编制说明
- D、标准编制的说明的电子版本
相关考题：
凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对，错)。
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A．医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B．注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C．没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D．对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E．企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是（）A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的，可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的，企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
根据《企业产品标准管理规定》，企业产品标准备案应提交的材料包括企业产品标准备案/复审备案申请表、标准批准发布文件、企业产品标准纸质和电子文本，还包括（）A、企业产品标准编制说明B、企业产品标准审查单（会议纪要）C、企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料D、省级标准化行政主管部门规定的其他材料
多选题施工企业技术标准批准发布实施后应到有关部分备案，备案材料应包括（）。A备案申报文件；B标准批准文件；C标准文本及编制说明；D标准试用报告。