注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）A、法律、法规、方针和政策B、与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明C、引用或参照的相关标准和资料D、产品自测报告
注册产品标准编制说明应包括下列内容：（）
- A、法律、法规、方针和政策
- B、与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明
- C、引用或参照的相关标准和资料
- D、产品自测报告
相关考题：
下列叙述中不属于复核原始记录时注意事项的是()。 A、在复核操作记录时，应查看是否记录了参照标准B、对照参照标准，应查检验项目是否作全，有无漏项C、对照参照标准，应查某项检验项目记录是否完整D、对照参照标准，应查所有项目是否均有足够的数据
以下不属于对企业“技术文件管理”项目的主要审查内容的是()A.企业是否具备产品实施细则规定的产品标准及相关标准;B.企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人;C.是否有完整的设计文件;D.是否有原材料的产品标准或验收标准。
食品药品监督管理总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知所明示的生产环节检查 重点是( )，使用环节检查重点是( )。A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况;B.采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;C.产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;E.是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;F.采购的定制式义齿产品是否有验收记录;G.是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息;H.企业的产品是否销售给具有合法资质的医疗机构。I.核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。@@@SXB@@@A.是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书，是否存在无证生产和生产无证产品的情况;B.采购和使用的定制式义齿产品是否从已取得《医疗器械生产企业许可证》的企业购进;C.产品是否具有医疗器械注册证书，产品的结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;D.企业的生产和检验条件是否满足产品生产要求，是否存在擅自降低生产条件的情况;E.是否从正规渠道采购原材料，能否提供有效票据和供方资质证明;F.采购的定制式义齿产品是否有验收记录;G.是否有定制式义齿质量追溯记录，包括患者、产品及供货者等信息;H.企业的产品是否销 售给具有合法资质的医疗机构。I.核查定制式义齿的相关档案，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录，以确保定制式义齿具有可追溯性。
在我国，判断产品缺陷的标准有( )。A.有无产品合格证明B.有无危及人身、财产安全的不合理的危险C.是否使用注册商标D.是否符合保障人体健康及人身、财产安全的国家标准、行业标准E.是否造成人身伤害
在安防系统使用的设备与产品检查中，应检查是否符合国家法规、现行相关标准和安全防范管理的要求，还应取得以下哪些相应的其它文件资料（）。A、产品说明书B、3C认证证书C、生产登记批准书D、有效的型式检验报告E、有效的委托检验报告
关于年度报告管理层讨论与分析信息披露要求，下列说法不正确的是（）。A、披露内容应具有充分的可靠性。分析中如引用第三方资料及数据，应注明来源及发布者，并判断第三方资料、数据是否拥有足够的权威性；公司自行整理编制的资料及数据，应说明，并注明编制依据B、对与上一年度相比变动达到或超过50%的重要财务数据或指标，公司应充分解释导致变动的原因，以便于投资者充分了解其财务状况、经营成果及未来变化情况C、上一年度披露年度经营计划的公司，应对经营计划的实现情况进行分析，与经营计划不符的，应说明原因D、公司年度财务报告被会计师事务所出具非标准意见审计报告的，董事会应当就所涉及事项作出说明。说明中应当明确说明非标准审计意见涉及事项是否违反企业会计准则及其相关信息披露规范性规定
以下不属于对企业“技术文件管理”项目的主要审查内容的是（）。A、企业是否具备产品实施细则规定的产品标准及相关标准B、企业是否具有相应的管理人员、技术人员和技术工人C、是否有完整的设计文件D、是否有原材料的产品标准或验收标准
下列关于发展标准参照的测验题叙述错误的是（）A、发展标准参照的测验题是指根据作业目标和教学内容进行测验的命题工作B、编制测验时，应注意评价的目的是学生是否已经掌握了所需要的技能C、编制测验时，还要看他们是否记住了教学材料D、测验的编制和评价应该采取标准参照评价的原则
（）可以用来评价标准是否得到实施A、标准是否被技术法规引用，用于支持法律，促进了竞争B、标准推动合格评定程序的情况C、标准帮助研究和开发，降低设计成本，减少不必要的种类D、提高了产品的合格率
图纸会审时应认真找出图纸自身的缺陷和错误，包括（）A、审阅图纸设计是否符合国家有关政策和规定B、图纸与说明是否清楚，引用标准是否确切C、总平面图与建筑施工图尺寸、平面位置、标高是否一致D、地质资料是否齐全
（）不是判别评价报告质量优劣的主要标准。A、报告引用的法律、法规、规范标准是否恰当、准确、适用、有效B、报告格式是否符合导则和相关规范要求C、安全对策措施是否明确，是否具有针对性、可操作性和经济合理性D、报告包装是否精美
根据《企业产品标准管理规定》，企业产品标准备案应提交的材料包括企业产品标准备案/复审备案申请表、标准批准发布文件、企业产品标准纸质和电子文本，还包括（）A、企业产品标准编制说明B、企业产品标准审查单（会议纪要）C、企业产品标准与相关法律法规、强制性标准等符合性承诺，与相应的推荐性标准是否一致的声明；企业产品标准采用国际标准、国外先进标准的，应当提供采标的相关说明和材料D、省级标准化行政主管部门规定的其他材料
多选题图纸会审时应认真找出图纸自身的缺陷和错误，包括（）A审阅图纸设计是否符合国家有关政策和规定B图纸与说明是否清楚，引用标准是否确切C总平面图与建筑施工图尺寸、平面位置、标高是否一致D地质资料是否齐全
单选题下列关于发展标准参照的测验题叙述错误的是（）A发展标准参照的测验题是指根据作业目标和教学内容进行测验的命题工作B编制测验时，应注意评价的目的是学生是否已经掌握了所需要的技能C编制测验时，还要看他们是否记住了教学材料D测验的编制和评价应该采取标准参照评价的原则
多选题企业产品标准编制说明一般应包括（）等内容。A工作简况B标准编制原则和确定标准主要内容的论据C企业制定标准后应如何贯彻实施。D其他内容