医疗器械的产品标准有()。A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

医疗器械的产品标准有()。

  • A、国家标准
  • B、行业标准
  • C、注册产品标准
  • D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

相关考题:

生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,不得生产、经营和使用。() 此题为判断题(对,错)。

申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系

医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

医疗器械标准分为 () 、 () 和注册产品标准。

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )此题为判断题(对,错)。

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

我国医疗器械的产品标准分为( )。A.国家标准B.行业标准C.注册产品标准D.企业标准

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、注册产品标准

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准

在医疗器械标签上应标注产品标准编号。

医疗器械国家标准和()由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准

生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。A、医疗器械行业B、医疗器械企业医疗器械产品

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。

医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。A、不得生产B、经营C、使用D、研发

医疗器械产品的分类依据()。A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》E、《医疗器械判定规则》

产品的()和标识应当符合医疗器械的相应法规及标准要求。A、说明书B、产品标准C、标签D、包装

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()标准。

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械企业标准。

多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

多选题国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D审核医疗器械广告。