下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()

A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准

B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准

C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准

D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准


参考解析

相关考题:

以下讲法正确的是( )。A.国度对于医疗器械实施分类办理B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度D.生产医疗器械,应当切合医疗器械国度标准。E.国度对于医疗器械实施分级办理

关于医疗机构血液透析室的基本标准,叙述不正确的是()

医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

下列说法正确的是( )。A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病C.医疗器械的基本质量特性与药品相同D.企业可以自行制定产品的注册标准E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法

下列关于我国药品标准分类的叙述,正确的是A.地方标准B.企业标准C.行业标准D.国家标准E.区域标准

下列关于城市规划的叙述,正确的是( )。

下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准

关于标准预防的基础措施,下列叙述正确的是( )A、戴手套B、手卫生C、正确使用口罩D、穿隔离衣E、穿防护服,鞋套

关于栓塞的叙述下列哪项是正确的( )。

下列关于休止角叙述正确的是( )。

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

下列关于INQ的叙述,正确的是( )。

下列关于INQ评价标准的叙述,正确的是( )。

下列关于GI划分标准的叙述,正确的是( )。

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX 下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

根据《国家药品安全“十二五”规划》,关于药品安全的工作目标下列说法正确的有(  )。A.医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上B.药品生产、药品经营100%符合《药品生产质量管理规范》要求C.无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求D.2014年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药E.全部化学药品、生物制品标准、中药标准达到或接近国家标准

以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。E.国家对医疗器械实行分级管理

以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是A.经营第二类医疗器械实行备案管理 B.经营第三类医疗器械实行备案管理 C.经营第一类医疗器械实行许可管理 D.医疗器械经营实施分类管理

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、注册产品标准

国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调,履行下列职责:()A、开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C、监督实施医疗器械标准D、组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准

国务院药品监督管理部门履行下列职责:()A、组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规,制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法B、监督实施医疗器械标准C、组织转化国际标准,开展对外标准工作交流D、负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。

生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合()标准。A、医疗器械行业B、医疗器械企业医疗器械产品

生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的,应当符合医疗器械行业标准。

下列关于标准叙述不正确的是()A、国家标准不得与行业标准相抵触B、地方标准不得与行业标准相抵触C、地方标准不得与国家标准相抵触D、企业标准不得与地方标准相抵触

多选题下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

单选题下列关于我国药品标准分类的叙述,正确的是(  )。A地方标准B企业标准C行业标准D国家标准E区域标准