申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

申请注册的医疗器械,应当有适用的产品标准,可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准,注册产品标准可以低于国家标准或者行业标准。()

此题为判断题(对,错)。


相关考题:

生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的,依照《医疗器械监督管理条例》第37条处罚。() 此题为判断题(对,错)。

生产不符合医疗器械注册产品标准的医疗器械的,视为不符合医疗器械行业标准。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,不得生产、经营和使用。() 此题为判断题(对,错)。

凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

注册产品标准应执行国家标准、行业标准和有关法律、法规的要求,并按国务院药品监督管理部门公布的《医疗器械注册产品标准编写规范》的要求起草。() 此题为判断题(对,错)。

已经取得认证证书的产品不符合国家标准或者行业标准的,以及产品未经认证或者认证不合格的,不得使用认证标志出厂销售。此题为判断题(对,错)。

消防产品(材料、设备)的质量必须符合国家标准或者行业标准,却有困难时,必须符合企业标准。() 此题为判断题(对,错)。

医疗器械标准不包括( )A.国家标准B.地方标准C.行业标准D.注册产品标准

对已有国家标准.行业标准或企业标准的,鼓励企业制定低于国家标准.行业标准或地方标准要求的企业标准。此题为判断题(对,错)。

企业对有国家标准或者行业标准的产品,可以向质监部门授权的部门申请产品质量认证。认证合格的,由认证部门授予认证证书,准许在产品或者其包装上使用规定的认证标志。() 此题为判断题(对,错)。

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )此题为判断题(对,错)。

我国医疗器械的产品标准分为( )。A.国家标准B.行业标准C.注册产品标准D.企业标准

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准

下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。A、国际标准B、国家标准C、行业标准D、注册产品标准

医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合()A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准

注册产品标准可以低于国家标准,但不得低于行业标准。

医疗器械的()应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。A、研制B、生产C、经营D、使用

已有国家标准、行业标准或者地方标准的,企业可以制定严于国家标准、行业标准或者地方标准要求的企业标准,在企业内部适用

企业产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。已有国家标准或者行业标准的,国家标准严于企业标准。

医疗器械的标准不包括下列哪一项?()A、国家标准B、行业标准C、区域标准D、注册产品标准

医疗器械标准分为()。A、国家标准、行业标准和注册产品标准B、国家标准和注册产品标准C、行业标准和注册产品标准D、国家标准和企业标准E、国家标准、行业标准和企业标准

医疗器械的产品标准有()。A、国家标准B、行业标准C、注册产品标准D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。

判断题已有国家标准或者行业标准的,国家仍鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。()A对B错

判断题企业产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。已有国家标准或者行业标准的,国家标准严于企业标准。A对B错