注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改,由复核的药品监督管理部门编号、备案。() 此题为判断题(对,错)。

注册产品标准由制造商根据复核意见整理或修改,由复核的药品监督管理部门编号、备案。()

此题为判断题(对,错)。


相关考题:

凡国家标准、行业标准经修订发布后,在正式实施前,制造商应根据修订、发布的国家标准、行业标准修改注册产品标准,填写《医疗器械注册产品标准修改单》,报国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

境内生产第三类医疗器械的注册产品标准由省、自治区、直辖市药品监督管理部门初审,报国务院药品监督管理部门复核。() 此题为判断题(对,错)。

制造商在申报产品注册时应向药品监督管理部门或标准化技术委员会提交注册产品标准文本和标准编制说明。() 此题为判断题(对,错)。

审定后的标准由起草单位按要求修改,经相应的标准化技术委员会秘书处复核后,报送国务院药品监督管理部门。行业标准由国务院药品监督管理部门审批、编号、发布。() 此题为判断题(对,错)。

负责对注册药品进行质量标准复核的是()。A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构D.卫计委

保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。( )

医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A.医疗器械制造商B.技术监督管理部门C.医疗器械注册产品标准复核备案部门

负责对注册药品进行质量标准复核的是()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C药品检验机构D卫计委