新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()A、胃肠道给药B、静脉给药C、皮下给药D、皮肤给药E、皮内给药

新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()

  • A、胃肠道给药
  • B、静脉给药
  • C、皮下给药
  • D、皮肤给药
  • E、皮内给药

相关考题:

不属于新药临床前研究内容的是A.药效学研究B.一般药理学研究C.动物药动学研究D.毒理学研究E.人体安全性评价研究

安全性评价时,实验动物的染毒途径选择的最基本原则是A.易于给药B.与人接触途径相似C.防止污染D.不可多途径给药E.避免交叉接触

新药的临床前研究中安全性评价研究必须在通过()认证的实验室完成。 A.GCPB.GLPC.GDPD.GSP

对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量是属于

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。 A、动物B、Ⅰ期临床C、Ⅱ期临床D、Ⅲ期临床E、Ⅳ期临床

新药的临床前研究,应包括的内容是A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性B.生物等效性试验,确定新的化学结构C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D.不良反应的考察,确保药品的安全性E.人体安全性评价,多中心临床试验

药物的安全性评价包括( )。A.临床前评价和临床评价B.临床前评价和实验室评价C.小动物毒性和大动物毒性研究D.致癌和致畸实验E.对肝、肾功能和听力的影响

对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量( )。

非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是A、一般采用成年、健康动物B、首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C、尽量在清醒状态实验,整个研究过程最好从同一动物多次采样D、创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E、一般受试动物采用雌、雄各半F、口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验关于非临床药动学实验方案的设计,叙述错误的是A、每个时间点不少于3只动物B、整个采样时间至少应持续到被测定药物半衰期的3倍以上C、若药物半衰期未知,采样时间至少持续至血药浓度为峰浓度的1/10~1/20D、完整的药-时曲线应兼顾药物的吸收相、分布相和消除相E、至少应设置高、中、低3个剂量组F、给药途径和方式尽可能与临床用药一致关于非临床药动学研究的其他内容,叙述错误的是A、对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验B、药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠,每个时间点至少有5只动物C、血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等D、平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定,分子量越小,平衡时间越短E、药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量F、胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流,待动物清醒后,给药并分段收集胆汁进行研究

药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

新药的临床前研究包括的内容是A、生物等效性试验B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究C、不良反应的考察D、人体安全性评价E、科研文章

新药上市后的安全性评价的内容包括A、临床应用中不良反应监测B、实验室药理学评价C、动物毒理学研究D、致癌和致畸试验E、耳毒性的评价

我国新药管理办法要求新药急性毒性试验给药途径一种为临床途径,另一种为A.口服给药B.静脉给药C.皮下给药D.腹腔给药E.肌肉注射

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

新药上市后的安全性评价的内容包括A.临床应用中不良反应监测B.实验室药理学评价C.动物毒理学研究D.致癌和致畸试验E.耳毒性的评价

如何把握海洋生物新药临床前评价的”非临床安全性的全程评价”?

Ⅱ期临床试验是指采用随机盲法对照实验,评价新药的有效性及安全性,推荐临床给药剂量。

不属于新药临床前研究内容的是()A、药效学研究B、一般药理学研究C、动物药动学研究D、毒理学研究E、人体安全性评价研究

专用于新药临床前安全性评价的法规是()。A、动物福利法B、良好实验室操作规范C、实验动物管理和使用指南D、研究用动物法

药物安全性评价可分为()A、药动学评价和药效学评价B、急性毒性试验和长期毒性试验C、药剂学评价和临床评价D、实验室评价和临床评价E、动物实验和三期临床试验

单选题新药的临床前研究,应包括的内容是(  )。A推荐临床给药剂量,试制样品的均一性B生物等效性试验,确定新的化学结构C药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究D不良反应的考察,确保药品的安全性E人体安全性评价,多中心临床试验

单选题药物安全性评价可分为()A药动学评价和药效学评价B急性毒性试验和长期毒性试验C药剂学评价和临床评价D实验室评价和临床评价E动物实验和三期临床试验

单选题不属于新药临床前研究内容的是( )A药效学研究B一般药理学研究C动物药动学研究D毒理学研究E人体安全性评价研究

单选题新药临床前安全性评价过程中,动物实验大多采用的给药途径()A胃肠道给药B静脉给药C皮下给药D皮肤给药E皮内给药

单选题非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学实验对象的选择,叙述错误的是()A一般采用成年、健康动物B首选动物应与药效学或毒理学实验所选动物一致C尽量在清醒状态实验,整个研究过程最好从同一动物多次采样D创新药物研究应选啮齿类和非啮齿类动物实验E一般受试动物采用雌、雄各半F口服给药可选用大鼠、兔、狗、猴等动物进行实验

单选题非临床药动学研究旨在揭示药物在体外及动物体内动态变化的规律和特点,为临床用药的安全性和合理性提供依据。关于非临床药动学研究的其他内容,叙述错误的是()A对于经口给药的新药吸收应进行整体动物实验B药物组织分布实验一般选用小鼠或大鼠,每个时间点至少有5只动物C血浆蛋白结合研究常用平衡透析法、超滤法、超速离心法等D平衡透析法所用半透膜的孔径与厚度根据截留分子量大小确定,分子量越小,平衡时间越短E药物排泄实验的目的是确定药物的排泄途径、排泄速率和各途径的排泄量F胆汁排泄实验一般用大鼠乙醚麻醉下作胆管插管引流,待动物清醒后,给药并分段收集胆汁进行研究

单选题药物的安全性评价包括哪一条()A临床前评价和临床评价B临床前评价和实验室评价C小动物毒性和大动物毒性研究D致癌和致畸实验E对肝肾功能和听力的影响