单选题

新药的临床前研究，应包括的内容是（　　）。

A 推荐临床给药剂量，试制样品的均一性

B 生物等效性试验，确定新的化学结构

C 药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究

D 不良反应的考察，确保药品的安全性

E 人体安全性评价，多中心临床试验

解析：
为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。故本题最佳答案为C。