生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合A.药店标准B.国家的有关规定C.药用要求D.物料的质量标准E.卫生标准
生产药品所需的原料、辅料,直接接触药品包装的包装材料和容器,必须符合
A.药店标准
B.国家的有关规定
C.药用要求
D.物料的质量标准
E.卫生标准
B.国家的有关规定
C.药用要求
D.物料的质量标准
E.卫生标准
参考解析
解析:第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
第九十五条 申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
第九十五条 申请进口药品制剂,必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的,应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。
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第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求( )A.直接接触药品的包装材料B.直接接触药品的包装容器C.药品的外包装材料、容器D.生产药品所需的原料E.生产药品所需的辅料
《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求:() A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D、生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料
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国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审批药品制剂时,对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批,对化学原料药一并审评
全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求()A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D、生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料
多选题全国人大常委会修订并通过的《药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求()A直接接触药品的包装材料B直接接触药品的包装容器C药品的外包装、容器材料D生产药品所需的原料E生产药品所需的辅料