国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是
A.在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
B.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批
C.在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评
D.在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评
参考解析
解析：考查药品注册管理的基本制度和要求。“审批”是审查批准决定，是比“审评”（审查评价过程）更为严格的行政许可程序，化学药品制剂、原料药既要审评，也要审批，但是相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器要求相对宽松。选项A说法最精确。故答案为A。
相关考题：
对于直接接触药品的包装材料和容器A、必须符合药用要求B、必须符合保障人体健康、安全的标准C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用
新版《药品管理法》规定:在审批药品时,实施药品关联审批,主要对( )一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 A、化学原料药B、化学药C、相关辅料D、直接接触药品的包装材料和容器
在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是() A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心B.国家药品监督管理局药品评价中心C.中国食品药品检定研究院D.国家药品监督管理局药品审评中心
申请进口药品制剂必须提供A．直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件B．用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件C．《药品生产质量管理规范》申报的详细资料D．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的生产工艺研究资料E．对未取得国家药品监督管理局批准的原料药和辅料应报送有关的质量指标和检验方法研究资料
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请B、中药饮片的包装材料和容器C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局药品审评中心D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是
根据《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号)，在我国申报药物临床试验的，自申请受理并缴费之日起60日内，申请人未收到国家药品监督管理局药品审评中心否定或质疑意见的，可以A.由药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出B.按照提交的方案开展药物临床试验C.将提交的方案备案后即可进行D.纳人专门通道审评审批
根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》，国家药品监督管理局负责的药品管理职责不包括A.组织制定、公布国家药典B.制定注册管理制度，严格上市审评审批C.负责执业药师资格准入管理D.强化指导，提升药品广告内容的艺术格调
负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是（）A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理局药品审评中心D、国家食品药品监督管理局药品评价中心E、国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
组织对药品注册申请进行技术审评的部门是（）A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
单选题根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项有（ ）。A直接接触药品的包装材料和容器的管理办法B直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D医院制剂的直接接触药品的容器
单选题对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用
多选题对于直接接触药品的包装材料和容器：（）A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监督管理部门在审批药品时一并审批D对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用E药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
单选题在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D国家药品监督管理局药品评价中心
单选题负责国家药品标准的制定和修订的部门是（ ）A国家药典委员会B国家药品监督管理局药品审评中心C国家药品监督管理局药品评价中心D国家药品监督管理局执业药师资格认证中心