新药四期临床评价的局限性有( )A:病例数目少B:观察时间短C:管理有漏洞D:开发商不配合E:特殊人群未纳入

新药四期临床评价的局限性有( )

A:病例数目少
B:观察时间短
C:管理有漏洞
D:开发商不配合
E:特殊人群未纳入

参考解析

解析:新药四期临床评价的局限性
①病例数目少
②观察时间短
③特殊人群未纳入
④考察不全面
⑤管理有漏洞

相关考题:

新药临床评价分为A.一期B.二期C.三期D.四期E.五期

新药临床评价的局限性包括()。A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、管理有漏洞E、考察不全面

新药四期临床评价的局限性有()。A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、开发商不配合E、管理有漏洞

新药四期临床评价的局限性有A、病例数目少B、观察时间短C、对象有局限D、开发商不配合E、管理有漏洞

新药四期临床评价具有局限性,主要概括为A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.特殊人群纳入

新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性评价,在广泛、长期使用的条件下考察其疗效和不良反应的新药研究阶段是( )A.一期临床试验B.二期临床试验C.三期临床试验D.四期临床试验E.0期临床试验

新药临床评价的局限性包括A、病例数目少B、观察时间短C、研究对象有局限性,特殊人群未纳入D、考察不全面E、管理有漏洞

广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少

药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

新药临床评价的局限性包括A:病例数目少B:观察时间短C:研究对象有局限性D:考察不全面E:管理有漏洞

关于新药四期临床评价的局限性,描述不正确的是A.病例数目少B.观察时间短C.考察不全面D.管理有漏洞E.试验对象只局限于特殊人群

新药四期临床评价的局限性包括A.病例数目少B.观察时间短C.特殊人群未纳入D.考察不全面E.管理有漏洞

A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数量少E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,属于

新药4期临床评价的局限性有A.病例数量少B.观察时间短C.特殊人群未纳入D.开发商不配合E.管理有漏洞

A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数量少E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容,其他临床指标容易被忽视,属于

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性B.研究对象不符合临床试验要求C.研究人员对不良反应的理解存在偏差D.新药的安全性评价存在偏差E.研究方向有偏差

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

申请新药注册的临床试验不包括:()A、一期B、二期C、三期D、四期

新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

新药上市前需要经过四期临床试验。

多选题新药临床评价的局限性包括( )A病例数目少B观察时间短C研究对象有局限性,特殊人群未纳入D考察不全面E管理有漏洞

单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究

多选题关于新药的四期说法正确的是()AI期为初步临床药理学及人体安全性评价实验BII期为随机盲法对照试验CIII期为进行扩大的多中心随机对照临床实验DIV期为售后调研阶段EI~IV期最终确定新药的临床应用价值

判断题新药上市前需要经过四期临床试验。A对B错