多选题关于新药的四期说法正确的是()AI期为初步临床药理学及人体安全性评价实验BII期为随机盲法对照试验CIII期为进行扩大的多中心随机对照临床实验DIV期为售后调研阶段EI~IV期最终确定新药的临床应用价值

多选题
关于新药的四期说法正确的是()
A

I期为初步临床药理学及人体安全性评价实验

B

II期为随机盲法对照试验

C

III期为进行扩大的多中心随机对照临床实验

D

IV期为售后调研阶段

E

I~IV期最终确定新药的临床应用价值


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

新药临床评价分为A.一期B.二期C.三期D.四期E.五期

新药四期临床评价的局限性有()。A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、开发商不配合E、管理有漏洞

关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年

新药四期临床评价的局限性有A、病例数目少B、观察时间短C、对象有局限D、开发商不配合E、管理有漏洞

有关新药技术转让的说法正确的是( )。A.接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让B.监测期内的药品,不得进行新药技术转让C.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由其申请生产该新药的行为D.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构E.对已取得批准文号的企业也可以同时转让该新药

关于新药监测期的说法错误的是A、由国务院药品监督管理部门设立B、目的是保护公众健康C、药品生产企业生产的新药品种D、不超过3年E、不超过5年

关于新药使用的描述哪条不正确?() A、对于新药千万要慎用B、应警觉可能由新药所致的不良反应C、要注意观察用药后的疗效和毒副反应D、以上都不是

关于全新药物设计方法,下面说法正确的是: A、全新药物设计方法是一种基于受体的药物设计方法B、设计根据靶标分子结合位点的几何特征和化学性质,设计出与其相匹配的化合物C、药物设计过程中只考虑了受体和配体的作用D、全新药物设计方法设计的化合物可能无法合成

以下关于新药技术转让的说法正确的有( )A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当同时提出其药品批准文号的申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

以下关于新药技术转让的说法正确的有A.新药技术转让是指新药证书持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构C.已取得药品批准文号的,申请新药技术转让时,应当提出注销原文号申请D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致

关于新药四期临床评价的局限性,描述不正确的是A.病例数目少B.观察时间短C.考察不全面D.管理有漏洞E.试验对象只局限于特殊人群

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)说法正确的是A.根据物质基础的原创性和新颖性,将新药分为创新药和改良型新药B.将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”C.新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”D.将药品分为新药和仿制药

关于我国的新药的说法中正确的是()A、只有在我国未生产过的药品才属于新药B、在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C、在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D、在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E、新药都是很安全的

下列关于新药体内研究的说法错误的是:()A、新药开发中的新药体内研究是体内药物分析的任务之一B、在新药研制过程中,应提供药物在动物和人体内的有关药代动力学参数C、已经用于临床的药物便无需进行体内研究D、新药的药动学参数包括血药浓度的峰值、达峰浓度的时间、药-时曲线下面积等数据

申请新药注册的临床试验不包括:()A、一期B、二期C、三期D、四期

下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D、设立新药监测期的目的保护公众健康

关于肝性脑病的第四期说法正确的是:()A、轻度性格改变B、存在扑翼样震颤C、脑电图正常D、意识完全丧失E、肌张力亢进

下列关于延寄参胶囊说法正确的是()A、国家医保品种B、国家三类中药新药C、基药品种D、国家医保和基药品种

新药上市前需要经过四期临床试验。

判断题新药上市前需要经过四期临床试验。A对B错

单选题下列关于延寄参胶囊说法正确的是()A国家医保品种B国家三类中药新药C基药品种D国家医保和基药品种

单选题关于肝性脑病的第四期说法正确的是:()A轻度性格改变B存在扑翼样震颤C脑电图正常D意识完全丧失E肌张力亢进

单选题关于新药监测期的说法错误的是()A由国务院药品监督管理部门设立B目的是保护公众健康C药品生产企业生产的新药品种D不超过3年E不超过5年

单选题关于我国的新药的说法中正确的是()A只有在我国未生产过的药品才属于新药B在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E新药都是很安全的

单选题下列关于新药监测期的说法,错误的是()。A设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门B药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年C在监测期内,不批准其他企业进口或者出口D设立新药监测期的目的保护公众健康