新药临床评价的局限性包括A:病例数目少B:观察时间短C:研究对象有局限性D:考察不全面E:管理有漏洞
新药临床评价的局限性包括
A:病例数目少
B:观察时间短
C:研究对象有局限性
D:考察不全面
E:管理有漏洞
B:观察时间短
C:研究对象有局限性
D:考察不全面
E:管理有漏洞
参考解析
解析：新药四期临床评价的局限性有：①病例数目少；②观察时间短；③基于伦理学要求，研究对象有局限性；④考察不全面；⑤管理有漏洞。
相关考题：
请教:2008执业药师资格考试药事管理与法规最新试题(4)第1大题第16小题如何解答?【题目描述】第 16 题广义地说，药物评价应包括（ ）。A．新药临床研究和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床评价和非临床评价E．临床前研究和上市后药品的质量评价
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少
关于药物的临床评价的说法正确的是 A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作C.药物的临床评价就是药物的疗效评价D.药物的临床评价不包括安全性评价E.药物临床评价不包括经济性评价
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性B.研究对象不符合临床试验要求C.研究人员对不良反应的理解存在偏差D.新药的安全性评价存在偏差E.研究方向有偏差
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一，也是新药评价的最后阶段的是：（）A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价
单选题广义地说，药物评价应包括（）A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究