新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为

A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性

B、研究对象不符合临床试验要求

C、研究人员对不良反应的理解存在偏差

D、新药的安全性评价存在偏差

E、研究对象例数少


相关考题:

药品研制主要分为哪三个阶段?() A、临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段B、临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段C、Ⅰ期、II期和 III期D、新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请E、临床前研究、新药申请、上市及监测

在新药临床试验中,考察新药上市后疗效和不良反应(尤其是罕见不良反应)的阶段是A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性评价

关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药

一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况,包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。新药上市后的不良反应研究方法不包括A、Ⅲ期临床试验B、药物流行病学C、数据发掘或信号D、药物警戒E、不良反应监测方法学研究关于进行扩大临床试验,叙述错误的是A、可针对特殊对象的不同情况,设计临床试验方案B、一般可不设对照组,但应在多家医院进行C、通常不少于2000例D、对不良反应、禁忌、长期疗效和使用时的注意事项进行考察E、及时发现可能有的远期不良反应,并对其远期疗效加以评估

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A:上市前新药临床试验安全性评价的局限性B:研究对象不符合临床试验要求C:研究人员对不良反应的理解存在偏差D:新药的安全性评价存在偏差E:研究对象例数少

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性B.研究对象不符合临床试验要求C.研究人员对不良反应的理解存在偏差D.新药的安全性评价存在偏差E.研究方向有偏差

预防药品不良反应发生的措施不包括A、加强药品上市后评价B、开展药品不良反应报告和监测工作C、加强合理用药管理D、医疗救治中,尽量不使用新药E、加强新药上市前安全性研究

预防药品不良反应发生的措施不包括( )。A.加强新药上市前安全性研究B.加强药品上市后评价C.开展药品不良反应报告和监测工作D.加强合理用药管理E.医疗救治中,尽量不使用新药