新药4期临床评价的局限性有A.病例数量少B.观察时间短C.特殊人群未纳入D.开发商不配合E.管理有漏洞

新药4期临床评价的局限性有

A.病例数量少
B.观察时间短
C.特殊人群未纳入
D.开发商不配合
E.管理有漏洞

参考解析

解析:新药4期临床评价的局限性:①病例数量少;②观察时间短;③特殊人群未纳入;④考察不全面;⑤管理有漏洞。

相关考题:

新药临床评价的局限性包括()。A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、管理有漏洞E、考察不全面

新药四期临床评价的局限性有()。A、病例数目少B、观察时间短C、特殊人群未纳入D、开发商不配合E、管理有漏洞

新药四期临床评价的局限性有A、病例数目少B、观察时间短C、对象有局限D、开发商不配合E、管理有漏洞

新药四期临床评价具有局限性,主要概括为A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数目少E.特殊人群纳入

新药临床评价的局限性包括A、病例数目少B、观察时间短C、研究对象有局限性,特殊人群未纳入D、考察不全面E、管理有漏洞

广义地说,药物评价应包括( )A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究

临床试验的内容包括A.新药的安全性评价B.老药再评价C.药物不良反应监测D.为临床提供合理的用药方案E.新药的有效性评价

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性B、研究对象不符合临床试验要求C、研究人员对不良反应的理解存在偏差D、新药的安全性评价存在偏差E、研究对象例数少

我国药品上市后的评价工作不包括A.药品的淘汰工作B.新药的临床试验工作C.新药试生产期临床试验工作D.ADRS监测工作E.药品临床评价工作

药物安全性评价应包括A.新药临床评价和药物上市后再评价B.药物临床评价C.新药的临床前研究D.临床评价和实验室评价E.临床前研究和上市后药品的实验室评价

新药临床评价的局限性包括A:病例数目少B:观察时间短C:研究对象有局限性D:考察不全面E:管理有漏洞

根据药物临床评价的含义,通常所指的药物临床评价是A:新药临床研究B:临床前研究C:临床疗效评价D:上市后药品的临床再评价E:上市后药品的质量评价

关于新药四期临床评价的局限性,描述不正确的是A.病例数目少B.观察时间短C.考察不全面D.管理有漏洞E.试验对象只局限于特殊人群

新药四期临床评价的局限性包括A.病例数目少B.观察时间短C.特殊人群未纳入D.考察不全面E.管理有漏洞

A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数量少E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应,属于

A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数量少E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)Ⅱ期临床试验排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全的人群,属于

A.管理漏洞B.观察时间短C.考察不全面D.病例数量少E.研究对象有局限(新药4期临床评价的局限性)上市前临床试验观测的指标限于试验设计内容,其他临床指标容易被忽视,属于

药物安全性评价应包括A、新药的临床前研究B、临床评价和实验室评价C、新药临床评价和药物上市后再评价D、临床前研究和上市后药品的实验室评价E、药物临床评价

新药上市应用时,时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现,这是因为A.上市前新药临床试验安全性评价的局限性B.研究对象不符合临床试验要求C.研究人员对不良反应的理解存在偏差D.新药的安全性评价存在偏差E.研究方向有偏差

广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

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新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是:()A、新药临床前研究B、新药临床试验Ⅰ期C、新药临床试验Ⅱ期D、新药临床药理评价

广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价

海洋新药临床前评价的主要内容?

多选题新药临床评价的局限性包括( )A病例数目少B观察时间短C研究对象有局限性,特殊人群未纳入D考察不全面E管理有漏洞

单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究