新药不良反应的报告范围是A.所有可疑不良反应B.新的不良反应C.罕见的不良反应D.严重的不良反应E.致死的不良反应
新药不良反应的报告范围是
A.所有可疑不良反应
B.新的不良反应
C.罕见的不良反应
D.严重的不良反应
E.致死的不良反应
B.新的不良反应
C.罕见的不良反应
D.严重的不良反应
E.致死的不良反应
参考解析
解析：
相关考题：
药品不良反应报告范围A、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该所有不良反应B、新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内，报告该所有不良反应C、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应D、其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上，报告新的和严重的不良反应满5年的，报告新的和严重的不良反应
药品不良反应的监测报告范围是（ ）。A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E．因用中药材而引起的人体伤害
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测
在监测期内的新药，药品生产企业应当经常考察A．新药的工艺、不良反应B．新药生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等，并向所在地药品监督管理局报告C．新药的稳定性、疗效D．新药的质量的波动E．新药的情况及时向所在地药品监督管理局报告
不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应
属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（ ）。A新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应
多选题药品不良反应监测的范围主要是（）A严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B不可预测的药品不良反应C属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的D对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明E未知的药物不良反应
单选题以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D新的和严重的不良反应