多选题药品不良反应监测的范围主要是()A严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B不可预测的药品不良反应C属于已知的不良反应,其程度和频率有较大改变,医生认为值得报告的D对新药则要求全面报告,不论该反应是否已在说明书中注明E未知的药物不良反应

多选题
药品不良反应监测的范围主要是()
A

严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应

B

不可预测的药品不良反应

C

属于已知的不良反应,其程度和频率有较大改变,医生认为值得报告的

D

对新药则要求全面报告,不论该反应是否已在说明书中注明

E

未知的药物不良反应


参考解析

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下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是A.新药监测期内国产药品的所有不良反应B.自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C.药品群体不良事件D.进口药品在境外发生的严重药品不良反应E.国产药品在境外发生的严重药品不良反应

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

药品不良反应的监测报告范围是( )。A.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应B.新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应D.满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应E.因用中药材而引起的人体伤害

我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成( )。A.各区属药品不良反应监测中心B.各市属药品不良反应监测中心C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D.县级药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心

主要是报告严重的、罕见或新的ADRA.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

上市5年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是A.药品引起的所有可疑不良反应B.药品的疗效和不良反应C.药品的疗效和安全性D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应E.所有不良反应

药品不良反应监测的范围主要是A.未知的药品不良反应B.严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应C.不可预测的药品不良反应D.属于已知不良反应的,其程度和频率有较大改变的,医生认为值得报告的E.对新药则要求全面报告,不论该反应是否已在说明书中注明

进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向()提交。 A、国家药品不良反应监测中心B、省级药品不良反应监测中心C、市级药品不良反应监测中心

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息

药品不良反应监测的范围主要是A.严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应B.不可预测的药品不良反应C.属于已知的不良反应,其程度和频率有较大改变,医生认为值得报告的D.对新药则要求全面报告,不论该反应是否已在说明书中注明E.未知的药物不良反应

药品不良反应监测的说法,错误的是( )。A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集,分析和监测E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测

不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作B:负责制订药品不良反应监测标准C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D:负责组织药品不良反应监测方法的研究E:负责组织药品不良反应培训

《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是A.药品生产经营企业B.医疗预防保健机构C.药品不良反应监测专业机构D.药品监督管理部门

上市五年以上的药品,其不良反应的报告范围主要是()A、药品引起的所有可疑不良反应B、药品的疗效和不良反应C、药品的疗效和安全性D、药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、所有不良反应

药物不良反应监测范围为()。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品

()主要是报告严重的、罕见或新的ADR。A、ADRB、严重的ADRC、新的药品不良反应D、上市5年以上的药品E、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有()A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D、通报全国药品不良反应报告和监测情况

()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A、中医药管理部门B、对象范围C、药品管理立法D、自然科学E、《药品不良反应报告和监测管理办法》

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是()A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有的不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()A、设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成B、制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C、开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累

单选题()主要是报告严重的、罕见或新的ADR。AADRB严重的ADRC新的药品不良反应D上市5年以上的药品E上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

单选题()对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。A中医药管理部门B对象范围C药品管理立法D自然科学E《药品不良反应报告和监测管理办法》

多选题以国家药品不良反应监测中心为首的全国药品不良反应监测技术体系的优点是(  )。A监测范围广B反应迅速C可以长期监测D漏报问题少E因果关系的不确定性概率小

单选题药品不良反应监测的说法,错误的是()A药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测B药物不良反应监测是药物警戒的所有内容C药物不良反应监测主要针对质量合格的药品D药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集,分析和监测E药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测