属于我国药品不良反应的报告范围是()。A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

属于我国药品不良反应的报告范围是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应
B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应
C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应
D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

参考解析

解析:我国药品不良反应的报告范围是:新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。

相关考题:

我国药品不良反应报告原则为()。A、药品与不良反应的关系肯定后由医院呈报B、药品与不良反应的关系肯定后由药品生产企业呈报C、药品与不良反应的关系肯定后由药品经营企业呈报D、患者向医师报告E、可疑即报

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品

药品不良反应报告的范围是A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应D.上市20年以上的药品E.上市10年以上的药品

上市5年以内的药品不良反应报告范围是A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.报告该药品引起的所有可疑不良反应E.罕见不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,ADR应符合什么条件?我国为什么要实施药品不良反应报告和监测制度?谈谈你对我国实施药品不良反应监测制度的理解和认识。

什么样的药品的不良反应向上级药品监督管理部门报告?(不良反应报告范围)

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

不属于药品不良反应监测报告范围的内容是A、新药监测期内国产药品的所有不良反应B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C、药品群体不良事件D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应

我国规定药物不良反应的报告范围A.所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B.上市5年以上的药品,主要报告严重的、罕见的或新的不良反应C.只报告药品使用说明书或有关文献资料上未记载的不良反应D.只报告严重的、罕见的或新的不良反应E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告可能引起的所有可疑不良反应

药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应 药品说明书未载明的不良反应,属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应E.新的严重药品不良反应

不属于药品不良反应监测报告范围的是A:新药监测期内国产药品的所有不良反应B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应C:药品群体不良事件D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是A.疗效和不良反应B.新的不良反应C.严重不良反应D.报告该药品引起的所有可疑不良反应E.罕见不良反应

药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是A上市6年B上市7年C上市8年D上市10年E上市5年以内监测期内

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A.药品不良反应报告与监测B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

上市5年以内的药品不良反应报告范围是()A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

以下属于质量管理部门职责范围的是()。A、假劣药品的报告B、药品质量查询C、药品召回的管理D、药品不良反应的报告E、药品的储存

我国药品不良反应报告范围中,需要报告所有不良反应的是()A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品

上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应E、罕见不良反应

以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有()A、制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施B、对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C、全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D、通报全国药品不良反应报告和监测情况

简述药品不良反应报告范围。

多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应

单选题以属于国家药品不良反应监测中心职责范围的有()A制定省级行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施B对群发并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理C全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作D通报全国药品不良反应报告和监测情况

单选题标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度,由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是(  )。A《药品不良反应监测管理办法》B《药品不良反应管理办法(试行)》C《国家药品不良反应报告制度》D《国家实行药品不良反应报告制度》E《药品不良反应监测管理办法(试行)》

单选题上市5年以内的药品,其不良反应报告的范围是:()A疗效和不良反应B新的不良反应C严重不良反应D报告该药品引起的所有可疑不良反应E罕见不良反应

单选题我国药品不良反应报告制度的法定报告主体是(  )。ABCD