A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药监测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告新的和严重的不良反应的是

参考解析

解析：(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。故选A、C建议考生运用口诀"新进5年内报所有；他进满5年报重新"准确记忆。

相关考题：

有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
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我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是A.新药监测期以外的生物制品B.首次获准进口5年以上的进口药品C.新药监测期以外的化学药品D.首次获准进口5年以内的进口药品
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有药品不良反应的是()。 A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
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应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A、上市3年以内的药品B、上市已经3年的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口满5年药品E、自首次获准进口之日进口5年内的药品
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报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品
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进口药品首次获准进口之日起5年以内对其不良反应汇总报告一次的时限为
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依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是 A、上市已经3年的药品B、上市5年以内的药品C、列为国家重点监测的药品D、自首次获准进口之日起进口5年内的药品E、自首次获准进口之日起进口满5年的药品
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报告进口药品发生的所有不良反应A．药品不良反应B．新药监测期内的药品C．新药监测期已满的药品D．进口药品首次获准进口之日起5年内E．获准进口满5年的药品
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报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品S 报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
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应该报告该药品严重的、罕见的或新的不良反应的是 （ ）A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
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不良反应的报告程序和要求正确的是A.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应B.自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应C.新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D.个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E.新的、严重的不良反应应于1个月内报告
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应该报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市3年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口满5年药品E.自首次获准进El之日进口5年内的药品
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有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C.非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
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依据规定，应报告"严重的、罕见或新的不良反应"的药品种类是A.上市已经3年的药品B.上市5年以内的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
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报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年的药品E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
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A.每季度B.每年C.每半年D.每月E.每2个月进口药品首次获准进口之日起5年以内对其不良反应汇总报告一次的时限为
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应报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A.上市5年以内的药品B.上市已经3年的药品C.列为国家重点监测的药品D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
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报告该药品严重的、罕见或新的不良反应的是A:上市5年以内的药品B:上市已经3年的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口满5年药品E:自首次获准进口之日起进口5年内的药品
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是A.首次进口5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药监测期的国产药品D.处于Ⅲ期临床试验的药物
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属于我国药品不良反应的报告范围是（）。A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应 B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应 C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应 D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应
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首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应
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我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（）A、新药监测期以外的生物制品B、首次获准进口5年以上的进口药品C、新药监测期以外的化学药品D、首次获准进口5年以内的进口药品
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“进口药品通关单”适用于A、进口列入《进口药品目录》的药品B、进口列入《生物制品目录》的商品C、进口列入《麻醉品管制品种目录》的药品D、首次在中国境内销售的药品
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单选题我国药品不良反应报告范围中，需要报告所有不良反应的是（）A新药监测期以外的生物制品B首次获准进口5年以上的进口药品C新药监测期以外的化学药品D首次获准进口5年以内的进口药品
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单选题有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（）A首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C非首次进口药材申请，不进行质量标准审核D非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
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单选题不良反应的报告程序和要求正确的是（　　）。A自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该药品引起新的和严重的不良反应B自首次获准进口之日起5年以内的进口药品，要报告该进口药品的所有不良反应C新药监测期内的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告D个人发现药品可疑不良反应时必须及时向当地卫生行政部门报告E新的、严重的不良反应应于1个月内报告
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