药物不良反应报告范围重点是A.上市5年以后的产品B.上市5年以内的新药产品C.已知的副作用D.比较轻度的症状
药物不良反应报告范围重点是
A.上市5年以后的产品
B.上市5年以内的新药产品
C.已知的副作用
D.比较轻度的症状
相关考题:
药物临床评价是指( )。A.对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估B.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估C.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估D.药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估E.对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
药品不良反应报告的范围是A.上市5年以内的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应B.列为国家重点监测的药品报告有可能引起的所有可疑不良反应C.上市5年以上的药品,报告严重的,罕见或新的不良反应D.上市20年以上的药品E.上市10年以上的药品
药物临床评价是( )A.药物评价的一部分内容B.药物上市以后的再评价C.对已批准上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估D.新药临床研究在未上市以前进行的临床评估E.新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应C.不用报告任何已知的不良反应D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应B.国家一般药物报告所有可疑不良反应C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
单选题已知的比较轻微的不良反应不要求报告,属于()A药物不良反应B严重的药品不良反应C新的药品不良反应D上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品E上市5年以上药品